EVERBIZ News Center: ข่าวบริษัท การอัปเดตกฎระเบียบด้านเครื่องมือแพทย์ทั่วโลก และข้อมูลเชิงลึกด้านการลงทะเบียนและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

คำแนะนำการจัดหมวดหมู่ของสหภาพยุโรปที่อัปเดตอธิบาย: สิ่งที่ผู้ผลิตควรดูและทำ
เมื่อวันที่ 20 เมษายน 2026 EU Medical Device Coordinati…

กฎระเบียบด้านเครื่องมือแพทย์ของสิงคโปร์อัปเดตอีกครั้ง: การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญของ HSA ในปี 2026 และวิธีที่บริษัทต่างๆ ควรตอบสนอง
ภาพรวม | ในปี 2026 หน่วยงานด้านวิทยาศาสตร์สุขภาพของสิงค…

ต้องมีการเข้าสู่ตลาดอาเซียน: อธิบายเทมเพลตการส่ง CSDT ของเครื่องมือแพทย์
บริษัทเครื่องมือแพทย์หลายแห่งที่เตรียมจะเข้าสู่ตลาดอาเซ…

เวียดนามเข้าร่วมการประชุม Apostille Convention ของกรุงเฮก เมื่อวันที่ 11 กันยายน เปิดหน้าต่างให้ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ข้ามพรมแดนได้เร็วขึ้น
เมื่อวันที่ 11 กันยายน 2026 อนุสัญญายกเลิกข้อกำหนดการทำ…

การอัปเดตที่สำคัญสำหรับฐานข้อมูลมาตรฐานฉันทามติที่ได้รับการยอมรับจาก FDA
เมื่อวันที่ 19 กุมภาพันธ์ 2026 สำนักงานคณะกรรมการอาหารแ…

การส่งออกเครื่องมือแพทย์ไปยังสหภาพยุโรปอาจล้มเหลวเนื่องจากกล่อง
ส่วนที่ 2: IFUS ห่วงโซ่ความรับผิดชอบและรายการตรวจสอบตนเ…

คลังสินค้าเครื่องมือแพทย์ของเซี่ยงไฮ้ของบุคคลที่สาม: การวิเคราะห์ 58 บริษัทที่ได้รับใบอนุญาต
ณ วันที่ 22 สิงหาคม 2026 ฐานข้อมูลสาธารณะของ Shanghai M…

TGA ปฏิบัติตามส่วนขยายของ EU MDR: ไทม์ไลน์การเปลี่ยนผ่านใหม่ของออสเตรเลียสำหรับเครื่องมือแพทย์
ในอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ ช่วงการเปลี่ยนผ่านของ EU MD…

การบรรจบกันด้านกฎระเบียบทั่วโลกเร่งขึ้น: มองเชิงลึกที่ IMDRF Regulatory Reliance playbook
หากบริษัทของคุณกำลังขยายไปสู่ตลาดต่างประเทศหลายแห่งในคร…

การลงทะเบียนถุงยางอนามัยในประเทศไทย: หมวดหมู่เครื่องมือแพทย์ที่มีกฎหมายของตัวเอง
ในระบบการจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์ของประเทศส่วนใหญ่ ถุ…

การเข้าสู่ตลาดเอเชียตะวันออกเฉียงใต้: วิธีการเลือกใบรับรอง ISO 13485
ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา บริษัทเครื่องมือแพทย์ของจีนจำนว…

นับถอยหลังสู่กฎการรับรองฮาลาลใหม่ของอินโดนีเซีย: วิธีที่บริษัทเครื่องมือแพทย์ อาหาร และยาควรเตรียม
ตั้งแต่วันที่ 18 ตุลาคม 2026 ขอบเขตของการรับรองฮาลาลภาค…