การปรับปรุงด้านกฎระเบียบ

ตั้งแต่วันที่ 1 พฤศจิกายน พ.ศ. 2569 NMPA ของจีนจะประเมิ…

สหภาพยุโรปตั้งเป้าที่จะนำการแก้ไข MDR/IVDR มาใช้ในช่วงฤ…

QMSR สร้างขึ้นบน ISO 13485 แต่ข้อกำหนดเฉพาะของ FDA ยังค…

ซอฟต์แวร์ใหม่ของอินโดนีเซียและแนวทางเครื่องมือแพทย์ AI …

สหราชอาณาจักรจะยอมรับอุปกรณ์เครื่องหมาย CE ของ EU MDR /…

EVERBIZ | การปรับปรุงกฎระเบียบของ EU MDR/IVDR เมื่อวันท…

แนวทางการตรวจสอบ GMP ของเครื่องมือแพทย์ฉบับใหม่มีผลบังค…

คลังสินค้าเครื่องมือแพทย์ในคลีฟแลนด์เปิดให้ใช้งานร่วมกั…

ตั้งแต่วันที่ 18 ตุลาคม อุปกรณ์ Class A ที่มีส่วนประกอบ…

HSA ได้เปิดตัวรายการตรวจสอบการส่งก่อนตลาดซึ่งบังคับใช้อ…

ในการเข้าสู่ตลาด EU เครื่องสำอางจะต้องแจ้งให้ทราบใน กปป…

ในเดือนสิงหาคมปีนี้ ตำรวจได้บุกค้นโกดังแห่งหนึ่งในบางพล…