นับถอยหลังสู่กฎการรับรองฮาลาลใหม่ของอินโดนีเซีย: วิธีที่บริษัทเครื่องมือแพทย์ อาหาร และยาควรเตรียม

ตั้งแต่วันที่ 18 ตุลาคม 2026 ขอบเขตของการรับรองฮาลาลภาคบังคับในอินโดนีเซียจะขยายเพิ่มเติมเพื่อให้ครอบคลุมเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์เคมี ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพในครัวเรือน (PKRT) สินค้าอุปโภคบริโภคและเครื่องมือแพทย์ระดับ A และอื่นๆ

นี่ไม่ใช่แค่ความกังวลสำหรับผู้ผลิตในอินโดนีเซียเท่านั้น นอกจากนี้ยังส่งผลกระทบต่อบริษัทต่างๆ อย่างเงียบๆ ที่ “ดูเหมือน” ไม่เกี่ยวข้องกับการรับรองฮาลาล เช่น ผู้ผลิตในต่างประเทศที่จัดหาวัตถุดิบทางอุตสาหกรรม เช่น ผ้าไม่ทอ เส้นใย และวัสดุสิ่งทอให้กับลูกค้าชาวอินโดนีเซีย และบริษัทที่ส่งออกยา ยาธรรมชาติ อาหารเสริมเพื่อสุขภาพ และเครื่องมือแพทย์ไปยังอินโดนีเซีย

ปฏิกิริยาแรกของผู้ผลิตวัตถุดิบหลายรายคือ: เราไม่ได้ขายโดยตรงกับผู้บริโภคชาวอินโดนีเซีย และไม่มีแบรนด์ผู้บริโภคชาวอินโดนีเซียของเราเอง ดังนั้นการรับรองฮาลาลจึงไม่ควรกังวลกับเรา
แต่ความเป็นจริงมักจะแตกต่างกัน การตรวจสอบการรับรองฮาลาลไม่เคยดูเฉพาะผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเท่านั้น แต่ยังรวมถึงวัตถุดิบและส่วนเติมเนื้อยาที่ใช้ทำด้วย เมื่อผู้ผลิตปลายน้ำของอินโดนีเซีย เช่น ผลิตภัณฑ์ทิชชู่และสุขอนามัย ผ้าเช็ดทำความสะอาดเปียกและผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคล ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดในครัวเรือน หรือผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพบางอย่าง ใช้สำหรับการรับรองผลิตภัณฑ์ฮาลาล การตรวจสอบอาจย้อนไปถึงซัพพลายเออร์วัตถุดิบต้นน้ำและต้องการ:

  • ใบรับรองฮาลาลสำหรับวัตถุดิบ
  • องค์ประกอบของวัสดุหรือข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
  • ประกาศเกี่ยวกับสัตว์
  • ข้อมูลผู้ผลิตวัตถุดิบ
  • ข้อมูลกระบวนการผลิต
  • ประกาศแหล่งวัตถุดิบ
  • ข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องช่วยในการประมวลผลหรือสารเติมแต่ง
กล่าวอีกนัยหนึ่ง คำถามไม่ใช่ “วัตถุดิบของฉันต้องได้รับการรับรอง” แต่ “ลูกค้าชาวอินโดนีเซียของฉันต้องการให้ฉันจัดหาเอกสารฮาลาลเมื่อนำไปใช้กับการรับรองฮาลาลของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปหรือไม่”

สถานการณ์ทางธุรกิจที่ควรค่าแก่การพิจารณา

ลองนึกภาพซัพพลายเออร์วัตถุดิบสองรายที่มีผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกัน:

  • ซัพพลายเออร์ A: สามารถให้ใบรับรองฮาลาลและเอกสารประกอบได้ตลอดเวลา
  • ซัพพลายเออร์ B: ไม่สามารถให้เอกสารที่เกี่ยวข้องกับฮาลาลได้
หากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของลูกค้าชาวอินโดนีเซียอยู่ระหว่างดำเนินการหรือวางแผนการรับรองฮาลาล ก็ไม่ยากที่จะเดาว่าซัพพลายเออร์รายใดทำให้กระบวนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของลูกค้าราบรื่นขึ้นและมีแนวโน้มที่จะเป็นที่ต้องการมากกว่า ความพร้อมฮาลาลค่อยๆ เปลี่ยนจาก “โบนัส” เป็นเกณฑ์โดยนัยที่ลูกค้าบางรายใช้เพื่อคัดกรองซัพพลายเออร์

2. ยา ยาธรรมชาติ อาหารเสริมสุขภาพ และเครื่องมือแพทย์: ตรรกะการรับรองที่แตกต่าง

สำหรับบริษัทยาและเครื่องมือแพทย์ การกำหนดการปฏิบัติตามฮาลาลของอินโดนีเซียนั้นซับซ้อนกว่าสินค้าอุปโภคบริโภคทั่วไป คุณไม่สามารถสรุปได้ว่า “เครื่องมือแพทย์ระดับ A ระดับ A จะต้องได้รับการรับรองเสมอ”
ฐานกฎหมายหลักในปัจจุบัน ได้แก่ กฎหมายการประกันผลิตภัณฑ์ฮาลาลที่แก้ไขเพิ่มเติม (กฎหมายฉบับที่ 33 ของปี 2557) ข้อบังคับของรัฐบาลฉบับที่ 42 ของปี 2024 ระเบียบประธานาธิบดีฉบับที่ 6 ของปี 2023 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขฉบับที่ 3 ของ 2024 และข้อกำหนดการดำเนินการในปัจจุบันของ BPJPH (หน่วยงานประกันผลิตภัณฑ์ฮาลาลของอินโดนีเซีย)

สำคัญ: ภาระผูกพันฮาลาลโดยทั่วไปใช้กับเครื่องมือแพทย์ที่ได้จากสัตว์และ/หรือส่วนประกอบของสัตว์ ผลิตภัณฑ์ที่ถูกจัดประเภทเป็นความเสี่ยงระดับ A ไม่ได้หมายความว่าจะต้องผ่านการรับรองฮาลาล – สิ่งนี้ยังคงต้องถูกกำหนดโดยผลิตภัณฑ์

ด้วยเหตุนี้ โครงการฮาลาลสำหรับยาและเครื่องมือแพทย์จึงไม่ควรถูกมองว่าเป็น “การจดทะเบียนเครื่องหมาย” แบบครั้งเดียว บทสรุปการรับรองที่ป้องกันได้นั้นต้องการหลักฐานที่สมบูรณ์ซึ่งครอบคลุมผลิตภัณฑ์ วัตถุดิบ/ส่วนเติมเนื้อยา และระบบการจัดการการผลิตและการควบคุมที่รักษาความสมบูรณ์ของฮาลาล มีการออกใบรับรองฮาลาลสำหรับขอบเขตผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติเฉพาะ และหลักฐานเกี่ยวกับวัตถุดิบและกระบวนการผลิตเป็นรากฐานสำหรับขอบเขตนั้น
นับถอยหลังสู่กฎการรับรองฮาลาลใหม่ของอินโดนีเซีย: วิธีที่บริษัทเครื่องมือแพทย์ อาหาร และยาควรเตรียม – รูปที่ 1

3. คำถามสามข้อที่บริษัทสามารถถามตัวเองได้

  • ลูกค้าของเรามีสินค้าที่เข้าหรือวางแผนที่จะเข้าสู่ตลาดอินโดนีเซียหรือไม่?
  • ลูกค้าอาจขอให้เราจัดหาวัตถุดิบฮาลาลหรือเอกสารที่เกี่ยวข้องกับฮาลาลในอนาคตหรือไม่?
  • หากลูกค้าขอเอกสารฮาลาล เราพร้อมหรือยัง?
บริษัทต่างๆ ไม่จำเป็นต้องรอจนกว่าลูกค้าจะส่งคำขอที่เป็นทางการและเร่งด่วน แนวทางที่ปลอดภัยกว่าคือการประเมินเบื้องต้นก่อน – ทำความเข้าใจว่าข้อกำหนดฮาลาลมีผลกับผลิตภัณฑ์ของคุณหรือไม่ เอกสารใดที่จำเป็น และเส้นทางการรับรองที่เหมาะสม – ก่อนตัดสินใจในขั้นตอนต่อไป
นับถอยหลังสู่กฎการรับรองฮาลาลใหม่ของอินโดนีเซีย: วิธีที่บริษัทเครื่องมือแพทย์ บริษัทอาหาร และยาควรเตรียม – รูปที่ 2

4. EVERBIZ สามารถช่วยได้อย่างไร

EVERBIZ ได้ให้การสนับสนุนในทางปฏิบัติเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดฮาลาลของอินโดนีเซียสำหรับผู้ผลิตในต่างประเทศและซัพพลายเออร์วัตถุดิบ ซึ่งรวมถึง:

  • การประเมินการบังคับใช้ฮาลาลเบื้องต้น – การพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์อยู่ในขอบเขตการรับรองบังคับหรือที่แนะนำ
  • การทบทวนผลิตภัณฑ์และวัตถุดิบ การระบุช่องว่างในวัตถุดิบ/สารเพิ่มปริมาณและกระบวนการผลิต
  • การวิเคราะห์เส้นทางการรับรองฮาลาลรวมถึงการรับรอง BPJPH ฮาลาลและเส้นทางการรับรองจากต่างประเทศที่มีสิทธิ์
  • การประเมินการบังคับใช้ใบรับรองฮาลาลในต่างประเทศที่มีอยู่
  • การจัดทำและทบทวนเอกสารการสมัครฮาลาล
  • การสนับสนุนการเตรียมการและการประสานงานสำหรับการตรวจสอบ/การตรวจสอบในสถานที่
  • การติดตามผลการดำเนินการแก้ไขผลการตรวจสอบและการประสานงานภายในขอบเขตที่ตกลงกันไว้
  • คำแนะนำเกี่ยวกับการบำรุงรักษาฉลากฮาลาลเครื่องหมายและขอบเขตการรับรองอย่างต่อเนื่อง
ก่อนที่จะสมัครขอรับการรับรองอย่างเป็นทางการ เราขอแนะนำให้คุณทำการประเมินการบังคับใช้กฎระเบียบและความพร้อมฮาลาล เพื่อหลีกเลี่ยงการเข้าสู่ขั้นตอนการสมัครอย่างเป็นทางการ ก่อนที่เอกสารผลิตภัณฑ์ หลักฐานของซัพพลายเออร์ และการควบคุมการผลิตจะได้รับการจัดเตรียมอย่างเพียงพอ ซึ่งสามารถยืดวงจรการตรวจสอบหรือนำไปสู่การร้องขอข้อมูลเพิ่มเติมซ้ำๆ
โดยทั่วไป เมื่อเอกสารสมบูรณ์และถูกต้องแล้ว และส่งใบสมัครอย่างเป็นทางการ โครงการคาดว่าจะใช้เวลาประมาณ 2 เดือน ขึ้นอยู่กับการจัดกำหนดการการตรวจสอบ ความคืบหน้าในการประมวลผลของหน่วยงานหรือการรับรอง และการปิดผลการตรวจสอบอย่างรวดเร็ว – นี่คือการประมาณการตามประสบการณ์ของโครงการ ไม่ใช่ความมุ่งมั่นต่อเวลาดำเนินการอย่างเป็นทางการ

5. สรุป

อินโดนีเซียเป็นตลาดที่มีประชากรมากกว่า 245 ล้านคน โดยประมาณ 87% เป็นมุสลิม และความสามารถในการปฏิบัติตามข้อกำหนดฮาลาลกำลังพัฒนาจาก “เกณฑ์การเข้าสู่ตลาด” เดียวไปสู่ปัญหาที่แบ่งปันกันทั่วทั้งห่วงโซ่อุปทาน ไม่ว่าคุณจะเป็นแบรนด์ที่ขายโดยตรงให้กับผู้บริโภคชาวอินโดนีเซีย ผู้จัดหาวัตถุดิบต้นน้ำ หรือผู้ผลิตยาหรือเครื่องมือแพทย์ การทำความเข้าใจการบังคับใช้ฮาลาลของผลิตภัณฑ์และการเตรียมเอกสารล่วงหน้าเป็นวิธีที่ใช้ได้จริงเพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้าในอนาคตและสามารถแข่งขันได้
หากคุณต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการบังคับใช้ฮาลาลของผลิตภัณฑ์ของคุณในอินโดนีเซียหรือประเมินเส้นทางการรับรองที่เหมาะสม โปรดติดต่อ EVERBIZ เรายินดีที่จะให้คำแนะนำที่เหมาะกับคุณตามกลุ่มผลิตภัณฑ์ สถานที่ผลิต และความต้องการเฉพาะของคุณ

หมายเหตุด้านกฎระเบียบ: BPJPH ได้ยืนยันว่าขั้นตอนการรับรองฮาลาลภาคบังคับตั้งแต่วันที่ 18 ตุลาคม 2026 ครอบคลุมเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์เคมี ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพในครัวเรือน (PKRT) สินค้าอุปโภคบริโภคและเครื่องมือแพทย์ระดับ A รวมถึงผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศ/นำเข้า เส้นทางฮาลาลเฉพาะควรถูกกำหนดโดยผลิตภัณฑ์ตามผลิตภัณฑ์

บทความเพิ่มเติม:
เครื่องมือแพทย์ของฮ่องกงและมาเก๊าจะนำ “เลนสีเขียว” เข้าสู่บริเวณอ่าวมหานครได้อย่างไร? คู่มือฉบับสมบูรณ์สำหรับขั้นตอนการสมัคร GBA Connect
PPWR – บรรจุภัณฑ์ของคุณพร้อมหรือยัง?
กฎการติดฉลากเครื่องมือแพทย์ใหม่ของเวียดนามมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 กรกฎาคม 2026: อธิบายรายการบังคับห้ารายการ ฉลากเสริม และข้อกำหนดขนาดตัวอักษร
องค์การอาหารและยาของฟิลิปปินส์เปิดตัวระบบการร้องเรียนของ eSumbong: สิ่งที่บริษัทเครื่องมือแพทย์จำเป็นต้องรู้
สารตัวเติมกรดไฮยาลูโรนิกไปยังเอเชียตะวันออกเฉียงใต้: จุดเน้นด้านกฎระเบียบและรายการตรวจสอบเอกสาร
นับถอยหลังสู่กฎการรับรองฮาลาลใหม่ของอินโดนีเซีย: วิธีที่บริษัทเครื่องมือแพทย์ อาหาร และยาควรเตรียม – รูปที่ 3

เกี่ยวกับเรา

แนะนำบริษัท
EVERBIZ Certification Services (Shanghai) Co., Ltd. (EVERBIZ) เป็นแพลตฟอร์มบริการด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างมืออาชีพสำหรับการทดสอบ รับรอง ให้คำปรึกษา และฝึกอบรมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ซึ่งทุ่มเทเพื่อช่วยให้บริษัท R&D ทางการแพทย์ชั้นนำทั้งในประเทศและต่างประเทศปรับปรุงความสามารถในการปฏิบัติตามข้อกำหนดและความสามารถในการแข่งขัน บริษัทมีสำนักงานและสาขาในเซี่ยงไฮ้ (จีน) ฮ่องกง มิวนิค (เยอรมนี) ซาลซ์บูร์ก (ออสเตรีย) ไทย เวียดนาม สิงคโปร์ และมาเลเซีย ครอบคลุมถึงเกือบ 25 อุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกัน (เช่น เครื่องมือแพทย์ พลังงานใหม่ เครื่องใช้ในครัวเรือน แสง เครื่องมือ ห้องปฏิบัติการ เครื่องมือ เครื่องจักร การวินิจฉัยในหลอดทดลอง ผลิตภัณฑ์ไร้สายและรีเอเจนต์)
นับถอยหลังสู่กฎการรับรองฮาลาลใหม่ของอินโดนีเซีย: วิธีที่บริษัทเครื่องมือแพทย์ อาหาร และยาควรเตรียม – รูปที่ 4

สำนักงานของเรา

ที่อยู่บริษัท
Shanghai: Room 909, Building 1, Lane 111 Luxiang Road, Baoshan District, Shanghai, China
Germany: Landsberger Str. 155, 80687 München, Germany
ออสเตรีย: Innsbrucker Bundesstraße 136/3, 5020 ซาลซ์บูร์ก, ออสเตรีย
ฮ่องกง: ห้อง A1, 11/F อาคารผู้ชนะ, 36 Man Yue Street, Hung Hom, เกาลูน, ฮ่องกง
ประเทศไทย: 5/32 บ้านกลางเมืองโมนาโก ซอย anamai ถ.ศรีนครินทร์ พัฒนาการ สวนหลวง กรุงเทพมหานคร 10250 ประเทศไทย
สิงคโปร์: 133 New Bridge Road #8-1 Chinatown Point, สิงคโปร์ 059413
เวียดนาม: 81 Cuxa Phu Lam D, Phuong Binh Phu, District 6, Ho Chi Minh City, เวียดนาม
มาเลเซีย: หน่วยที่ 92A, Jalan 13/142, Taman Orkid Desa, 56000 Kuala Lumpur, W.P. กัวลาลัมเปอร์, มาเลเซีย
นับถอยหลังสู่กฎการรับรองฮาลาลใหม่ของอินโดนีเซีย: วิธีที่บริษัทเครื่องมือแพทย์ อาหาร และยาควรเตรียม – รูปที่ 5
นับถอยหลังสู่กฎการรับรองฮาลาลใหม่ของอินโดนีเซีย: วิธีที่บริษัทเครื่องมือแพทย์ อาหาร และยาควรเตรียม – รูปที่ 6

Scroll to Top