คำถามที่พบบ่อย
ฉลากจากเครื่องมือนี้สามารถใช้กับผลิตภัณฑ์โดยตรงได้หรือไม่?
ไม่ได้ เครื่องมือนี้สร้างแบบร่างฉลากด้วยลายน้ำสาธิต เพื่อให้คุณสามารถตรวจสอบว่ามีเครื่องหมายบังคับทั้งหมดอยู่หรือไม่ ฉลากสุดท้ายต้องถูกควบคุมใน QMS ของผู้ผลิตและจับคู่เอกสารทางเทคนิคและ IFU ตามคำขอ เราจะตรวจสอบป้ายกำกับขั้นสุดท้ายของคุณอย่างมืออาชีพ
กฎระเบียบและมาตรฐานใดบ้างที่ครอบคลุม?
EU MDR/IVDR, UK MDR 2002 และข้อกำหนดการติดฉลาก FDA ของสหรัฐอเมริกา (21 CFR 801/809/830); สัญลักษณ์ตาม ISO 15223-1:2021 และการแก้ไขปี 2025 คุณสามารถเลือกตลาดได้หลายตลาดพร้อมกัน – เครื่องมือนี้รวมเครื่องหมายบังคับและแสดงพื้นฐานทางกฎหมายสำหรับแต่ละตลาด
รองรับบาร์โค้ด UDI ใดบ้าง
GS1 (DataMatrix และ GS1-128) และ HIBCC เครื่องมือสร้างบาร์โค้ดที่มีตัวระบุอุปกรณ์ (DI) และตัวระบุการผลิต (PI: ล็อต หมายเลขซีเรียล การผลิต และวันหมดอายุ) UDI-DI จะต้องได้รับจากหน่วยงานที่ออกเช่น GS1; เครื่องมือไม่ได้กำหนดมัน
เหตุใดฉันจึงต้องเข้าสู่ระบบด้วยอีเมลของฉัน และฉันสามารถใช้งานบ่อยแค่ไหน?
คุณเข้าสู่ระบบด้วยรหัสที่ส่งไปยังอีเมลของคุณ ไม่จำเป็นต้องใช้รหัสผ่าน ที่อยู่อีเมลแต่ละรายการสามารถส่งออกฉลากได้ 3 ป้ายโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย การส่งออกป้ายกำกับเดียวกันในรูปแบบอื่นจะนับหนึ่งครั้ง เมื่อใช้จนหมด ฝากข้อความไว้ที่เพจ แล้วเราจะติดต่อกลับ
เนื้อหาฉลากที่ฉันป้อนถูกเก็บไว้หรือไม่
ร่างที่คุณไม่ได้ส่งออกจะอยู่ในเบราว์เซอร์ของคุณเท่านั้น ป้ายกำกับที่ส่งออกแต่ละรายการจะถูกเก็บถาวรบนเซิร์ฟเวอร์ EVERBIZ เพื่อตอบคำขอของคุณและปรับปรุงเครื่องมือ บัญชีที่ไม่มีกิจกรรมเป็นเวลา 24 เดือนจะถูกลบโดยอัตโนมัติ ดูนโยบายความเป็นส่วนตัวสำหรับรายละเอียด