EVERBIZ News Center: ข่าวบริษัท การอัปเดตกฎระเบียบด้านเครื่องมือแพทย์ทั่วโลก และข้อมูลเชิงลึกด้านการลงทะเบียนและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

สารตัวเติมกรดไฮยาลูโรนิกไปยังเอเชียตะวันออกเฉียงใต้: จุดเน้นด้านกฎระเบียบและรายการตรวจสอบเอกสาร
สารตัวเติมกรดไฮยาลูโรนิก (โซเดียมไฮยาลูโรเนต) โดยทั่วไป…

จะเริ่มต้นด้วยการปฏิบัติตาม “Smart Crib” ที่ไหน
– จากผลิตภัณฑ์สำหรับทารกธรรมดาไปจนถึงอุปกรณ์ตรวจสอบสัญญ…

เครื่องมือแพทย์ของฮ่องกงและมาเก๊าจะนำ “เลนสีเขียว” เข้าสู่บริเวณอ่าวมหานครได้อย่างไร? คู่มือฉบับสมบูรณ์สำหรับขั้นตอนการสมัคร GBA Connect
สำหรับเครื่องมือแพทย์ของฮ่องกงและมาเก๊าที่ต้องการเข้าสู…

กฎการติดฉลากเครื่องมือแพทย์ใหม่ของเวียดนามมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 กรกฎาคม 2026: อธิบายรายการบังคับห้ารายการ ฉลากเสริม และข้อกำหนดขนาดตัวอักษร
รัฐบาลเวียดนามได้ออกกฤษฎีกาฉบับที่ 37/2026/ND-CP (รายละ…

คำสั่งซื้อเครื่องมือแพทย์ของมาเลเซีย (Designated Medical Device) 2026 มีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 มิถุนายน: อุปกรณ์การดูดไขมันด้วยเลเซอร์ HIFU และ MDA
เมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2026 คำสั่งซื้อเครื่องมือแพทย์ขอ…

องค์การอาหารและยาของฟิลิปปินส์เปิดตัวระบบการร้องเรียนของ eSumbong: สิ่งที่บริษัทเครื่องมือแพทย์จำเป็นต้องรู้
เมื่อวันที่ 6 พฤษภาคม 2026 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา…

กฎการติดฉลากเครื่องมือแพทย์ใหม่ของประเทศไทยตั้งแต่วันที่ 20 มิถุนายน: E-IFU ข้อกำหนดเฉพาะของ SAMD และการเปลี่ยนแปลงสองปีอธิบาย
ตั้งแต่วันที่ 20 มิถุนายน 2026 กฎใหม่เกี่ยวกับการติดฉลา…

การพึ่งพากฎระเบียบของมาเลเซีย–ไทยดำเนินการอย่างเต็มที่
เมื่อวันที่ 1 พฤษภาคม 2026 MDA (Medical Device Authorit…

การปรับปรุงกฎระเบียบด้านเครื่องมือแพทย์ของสิงคโปร์ HSA: คำแนะนำซอฟต์แวร์และ AI, การเปลี่ยนแปลง IVD, การสนับสนุนการลงทะเบียน SAR และการพึ่งพามาเลเซีย
เมื่อวันที่ 20 พฤษภาคม 2026 สำนักงานวิทยาศาสตร์สุขภาพแห…

การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านเครื่องสำอางของสิงคโปร์: ตัวแทนการแจ้งเตือน การตรวจสอบฉลาก และคำแนะนำ PIF – บริการแบบครบวงจร
ในฐานะศูนย์กลางการค้าของอาเซียนและสถานที่ตั้งสำนักงานให…

การรวบรวมระเบียบเครื่องสำอางของสิงคโปร์ (กฎหมายและข้อบังคับเกี่ยวกับเครื่องสำอาง HSA) – ดาวน์โหลด
แหล่งข้อมูลนี้รวบรวมกฎหมายและข้อบังคับหลักที่ควบคุมเครื…

การลงทะเบียน UDI บังคับใน EU EUDAMED อยู่ที่นี่: บริษัท ใดบ้างที่ต้องเตรียม
ตั้งแต่วันที่ 28 พฤษภาคม 2026 โมดูลหลักบางส่วนของระบบ E…