EVERBIZ News Center: ข่าวบริษัท การอัปเดตกฎระเบียบด้านเครื่องมือแพทย์ทั่วโลก และข้อมูลเชิงลึกด้านการลงทะเบียนและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
การลงทะเบียน NMPA: ตัวอย่างเอกสารคลังสินค้าและการขนส่งของบุคคลที่สามสำหรับผู้จัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์
เมื่อบริษัทคลังสินค้าและการขนส่งของบุคคลที่สามสมัครเป็น…
แกนหลักของการรับรอง CE: อธิบายโมดูลการประเมินความสอดคล้อง
โมดูลการประเมินความสอดคล้องของ CE เป็นกรอบการทำงานหลักข…
ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของสหภาพยุโรปสำหรับสินค้าอุปโภคบริโภคทั่วไป
ระเบียบ (EU) 2023/988 เกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ท…
การตัดสินใจของสหภาพยุโรปหมายเลข 768/2008/EC (กรอบทั่วไปสำหรับการตลาดของผลิตภัณฑ์) – ดาวน์โหลด
แหล่งข้อมูลนี้เป็นเวอร์ชันภาษาอังกฤษอย่างเป็นทางการของก…
ส่วนหลักของ 21 CFR ที่เกี่ยวข้องกับ FDA
กรอบการกำกับดูแลของ FDA (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา) …
อธิบายการเรียกคืนเครื่องมือแพทย์ของ FDA
การเรียกคืนเป็นวิธีการลบหรือแก้ไขผลิตภัณฑ์ที่ละเมิดกฎหม…
จดหมายเตือนของ FDA ถึงบริษัทเครื่องมือแพทย์อธิบาย
ค่านิยมหลักของจดหมายเตือนของ FDA คือพวกเขาแสดงให้เห็นอย…
การตีความคำแนะนำของ FDA ในการประเมินข้อมูลเฉพาะเรื่องเพศในการศึกษาทางคลินิกของเครื่องมือแพทย์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ผ่าน…
การอนุมัติผลิตภัณฑ์ชีวจิตของสหภาพยุโรปและการลงทะเบียนบทความที่ได้รับการรักษา
กฎระเบียบผลิตภัณฑ์ชีวภัณฑ์ของสหภาพยุโรป (Regulation (EU…
การค้นหาข้อมูลหลักบนอุปกรณ์เพรดิเคตบนเว็บไซต์ของ FDA
ข้อมูลหลักเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์เพรดิเคตสามารถรับได้จ…
รหัสผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ของ อย.
รหัสผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ของ FDA ประกอบด้วยตัวอักษรส…
วิธีค้นหา US 21 CFR Regulations
21 CFR (หัวข้อที่ 21 ของประมวลกฎหมายของรัฐบาลกลาง) เป็น…