EVERBIZ News Center: ข่าวบริษัท การอัปเดตกฎระเบียบด้านเครื่องมือแพทย์ทั่วโลก และข้อมูลเชิงลึกด้านการลงทะเบียนและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ MDR Class IIA ของสหภาพยุโรป
กฎหมายหลักของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับการจำแนกประเภทเครื่องมื…
ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ MDR Class IIB ของสหภาพยุโรป
กฎหมายหลักของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับการจำแนกประเภทเครื่องมื…
ข้อกำหนดการรักษาความปลอดภัยทางไซเบอร์สีแดงของสหภาพยุโรปจะมีผลบังคับใช้ในไม่ช้า
คณะกรรมาธิการยุโรปได้ใช้พระราชบัญญัติที่ได้รับมอบหมายภา…
กฎความปลอดภัยของสหภาพยุโรปสำหรับแอปเครื่องมือแพทย์บนแพลตฟอร์มออนไลน์
Guidance MDCG 2025-4 ซึ่งจัดพิมพ์โดย EU Medical Device …
การลงทะเบียน FDA (ตอนที่ 8): อธิบายการส่ง FDA 510 (k)
ESTAR (เทมเพลตและทรัพยากรการส่งแบบอิเล็กทรอนิกส์) เป็นข…
การลงทะเบียน NMPA ของจีน: การใช้ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงในการประเมินทางคลินิกของเครื่องมือแพทย์
1. ความหมายหลักและคุณค่าของข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริง …
คู่มือการใช้งานสำหรับบริการคลังสินค้าและบริการขนส่งของบุคคลที่สามของผู้จัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์
1 ข้อกำหนดการจัดการสำหรับบริษัทคลังสินค้าและการขนส่งของ…
อธิบายขั้นตอนการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ของออสเตรเลียฉบับสมบูรณ์
ส่วน 1 พื้นฐานทางกฎหมาย ระเบียบหลัก: ระเบียบสินค้าบำบัด…
คู่มือโดยละเอียดเกี่ยวกับขั้นตอนการกำหนดการจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์
1 เมื่อใช้การกำหนดหมวดหมู่ แอปพลิเคชันสำหรับการกำหนดประ…
ISO 15223-1:2021/AMD 1:2025 สัญลักษณ์การติดฉลากเครื่องมือแพทย์: ภาพรวมและสถานที่ที่จะรับ
ISO 15223-1 “เครื่องมือแพทย์ — สัญลักษณ์ที่จะใช้กับข้อม…
คู่มือการเขียนเอกสารทางเทคนิค MDR
1 รายละเอียดสินค้าและข้อกำหนด 1.1 ข้อมูลผลิตภัณฑ์พื้นฐา…
เส้นทางการประเมินทางคลินิกและวิธีการในการรับรอง MDR
ภายใต้ข้อบังคับด้านเครื่องมือแพทย์ของสหภาพยุโรป (MDR 20…