EVERBIZ News Center: ข่าวบริษัท การอัปเดตกฎระเบียบด้านเครื่องมือแพทย์ทั่วโลก และข้อมูลเชิงลึกด้านการลงทะเบียนและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

ถุงปัสสาวะแบบใช้แล้วทิ้งและถุงอาเจียนภายใต้ MDR คืออะไร? ทำไมพวกเขาถึงถูกจัดประเภทผิดบ่อยนัก?
ในงานให้คำปรึกษาด้านการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ของเรา…

ทำความเข้าใจข้อกำหนด EMC ที่เข้มงวดขึ้นของ FDA สำหรับตัวปล่อยแม่เหล็กไฟฟ้าทั่วไป
เมื่อเร็ว ๆ นี้ หลายบริษัทที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบ EMC …

วิธีหลีกเลี่ยงความเสี่ยงจากความขัดแย้งของแร่ธาตุ: คู่มือฉบับสมบูรณ์สำหรับ CMRT | EVERBIZ การปฏิบัติตาม
ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ไม่ว่าคุณจะผลิตอุปกรณ์อิเล็กทรอ…

ทำไม Amazon ถึงเต็มไปด้วย “เครื่องพ่นยาที่บ้าน”? ความจริงที่ซ่อนระหว่างกฎระเบียบของ FDA และนโยบายของ Amazon
ในบรรดาผู้ขายข้ามพรมแดน สินค้าประเภทหนึ่งได้รับความนิยม…

คำสั่ง CE-MID อธิบาย: อย่าเข้าใจผิดว่าเครื่องมือในห้องปฏิบัติการสำหรับอุปกรณ์มาตรวิทยาทางกฎหมาย
เมื่อส่งออกไปยังตลาดสหภาพยุโรป ผู้ผลิตเครื่องมือหลายราย…
![[คอลัมน์ข้อบังคับ EVERBIZ EU] ผลิตภัณฑ์ใดบ้างที่อยู่ภายใต้ EU GPSR? เหตุใดสินค้าอุปโภคบริโภคบางประเภทจึงต้องการเครื่องหมาย CE และสินค้าอื่นๆ ไม่ต้องการ](https://everbiz.de/wp-content/uploads/2026/10/90d74c323aac25a.jpg)
[คอลัมน์ข้อบังคับ EVERBIZ EU] ผลิตภัณฑ์ใดบ้างที่อยู่ภายใต้ EU GPSR? เหตุใดสินค้าอุปโภคบริโภคบางประเภทจึงต้องการเครื่องหมาย CE และสินค้าอื่นๆ ไม่ต้องการ
1. ทำไมผลิตภัณฑ์บางอย่างถึงต้องการเครื่องหมาย CE และผลิ…

การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในเครื่องมือแพทย์ใหม่ของจีน GMP: มีประสิทธิภาพ 2026 – ตารางเปรียบเทียบที่ไม่ควรพลาด
เมื่อวันที่ 4 พฤศจิกายน 2025 สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทาง…

อธิบายการรับรอง PSE ของญี่ปุ่น: ขั้นตอนการสมัคร ข้อกำหนดในการทดสอบ และกฎการทำเครื่องหมาย
ภาพรวมทีละขั้นตอนของกระบวนการ PSE สำหรับผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าท…

เริ่มต้นใช้งานการรับรอง PSE ของญี่ปุ่น | อธิบายประวัติและหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์
บทนำ: ต้องการให้สินค้าของคุณเข้าสู่ตลาดญี่ปุ่นอย่างราบร…

การส่งออกเครื่องมือแพทย์ของสัตวแพทย์ไปยังสหรัฐอเมริกา: อธิบายข้อกำหนดการปฏิบัติตามข้อกำหนด!
ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ด้วยการเติบโตอย่างรวดเร็วของอุต…

พระราชบัญญัติ AI ของสหภาพยุโรปและการบังคับใช้ภายใต้ MDR
ในระดับสหภาพยุโรป เครื่องมือแพทย์ (รวมถึงเครื่องมือแพทย…

จุดปฏิบัติตามหลักสำหรับตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพภายใต้ GB 41918-2022
มาตรฐานแห่งชาติใหม่ GB 41918-2022 “ตู้เซฟตี้ชีวภาพ” แทน…