EVERBIZ News Center: ข่าวบริษัท การอัปเดตกฎระเบียบด้านเครื่องมือแพทย์ทั่วโลก และข้อมูลเชิงลึกด้านการลงทะเบียนและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
เทมเพลตการประเมินผลกระทบจากการปกป้องข้อมูล GDPR (DPIA) สำหรับเครื่องมือแพทย์ของสหภาพยุโรป
ผู้ผลิตจีนที่ส่งออกเครื่องมือแพทย์ไปยังประเทศในสหภาพยุโ…
ระเบียบ EU ESPR ใหม่อยู่ที่นี่
กฎระเบียบใหม่ของ EU ESPR อยู่ที่นี่: แทนที่ EcoDesign อ…
เทมเพลตคำชี้แจงความโปร่งใสของพระราชบัญญัติข้อมูลของสหภาพยุโรปสำหรับเครื่องมือแพทย์
พระราชบัญญัติข้อมูลของสหภาพยุโรป (Regulation (EU) 2023/…
เทมเพลตการรวบรวมข้อมูลของ EU PMS
EU PMS (การเฝ้าระวังหลังตลาด) เป็นระบบการตรวจสอบที่เป็น…
เทมเพลตเงื่อนไขสัญญา EU Data Act
พระราชบัญญัติข้อมูลของสหภาพยุโรป (EU) 2023/2854) มีผลบั…
ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับพระราชบัญญัติข้อมูลของสหภาพยุโรป
พระราชบัญญัติข้อมูลของสหภาพยุโรป (กฎระเบียบ (EU) 2023/2…
พระราชบัญญัติข้อมูลของสหภาพยุโรป: กรณีการใช้งานและแอปพลิเคชัน
พระราชบัญญัติข้อมูลของสหภาพยุโรปมีผลบังคับใช้อย่างเต็มร…
ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับมาตรฐาน ISO/IEC 27701
ISO/IEC 27701 เป็นมาตรฐานสากลที่กำหนดระบบการจัดการที่ออ…
ความสัมพันธ์ระหว่าง ISO 27701 กับระเบียบ (EU) 2016/679
ผู้ผลิตจีนที่ส่งออกเครื่องมือแพทย์ไปยังประเทศในสหภาพยุโ…
สหภาพยุโรปวางแผนที่จะลดความซับซ้อนของ MDR อย่างมาก: อะไรจะเปลี่ยนแปลงสำหรับใบรับรอง หลักฐานทางคลินิก และการตรวจสอบโดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง (Notified Body)?
ในช่วงสองปีที่ผ่านมา สิ่งที่ทำให้บริษัทผิดหวังมากที่สุด…
ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับ GDPR (General Data Protection Regulation) สำหรับเครื่องมือแพทย์ของสหภาพยุโรป
ระเบียบ (EU) 2016/679 (ระเบียบการคุ้มครองข้อมูลทั่วไป, …
ผู้ผลิตสามารถป้องกันความเสี่ยงผ่านการประกันภัยภายใต้ MDR ได้อย่างไร?
EU MDR (EU 2017/745) ไม่ได้เป็นเพียงกฎระเบียบทางเทคนิคเ…