EVERBIZ News Center: ข่าวบริษัท การอัปเดตกฎระเบียบด้านเครื่องมือแพทย์ทั่วโลก และข้อมูลเชิงลึกด้านการลงทะเบียนและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ HSA ของสิงคโปร์
ในสิงคโปร์ เครื่องมือแพทย์ถูกควบคุมโดยสำนักงานวิทยาศาสต…
ภาพรวมของข้อบังคับเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ของ FDA
ในสหรัฐอเมริกา เครื่องมือแพทย์ถูกควบคุมโดย FDA’s …
192 โจทก์เรียกร้อง 36 ล้านยูโร! พายุ PFAS กำลังแพร่กระจายไปยังการปฏิบัติตามบรรจุภัณฑ์ของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา
เรื่องราว PFAS ล่าสุดจากยุโรปได้รับความสนใจอย่างกว้างขว…
ประเด็นสำคัญในการใช้เครื่องมือแพทย์ UDI
ในเดือนมีนาคม 2026 สำนักงานผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ…
แบบฟอร์มรายงานเหตุการณ์ของผู้ผลิต EU MIR V7.3.1: มีอะไรใหม่
คณะกรรมาธิการยุโรป / กลุ่มประสานงานเครื่องมือแพทย์ (MDC…
MDR (ระเบียบ (EU) 2017/745) การแก้ไขพระราชบัญญัติ
ในเดือนมีนาคม 2026 สหภาพยุโรปได้ออกพระราชบัญญัติสองฉบับ…
การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ไทย
การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ของประเทศไทยมีการเติบโตอย่างเห็…
การทำงานร่วมกันระหว่าง MDR/IVDR และพระราชบัญญัติ AI (AIA)
ในเดือนมิถุนายน 2025 คณะกรรมการปัญญาประดิษฐ์ของสหภาพยุโ…
ข้อบังคับของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับการออกแบบการทดลองทางคลินิกสำหรับผลิตภัณฑ์ตรวจจับ AI ช่วย
การออกแบบการทดลองทางคลินิกเป็นส่วนสำคัญที่สุดและท้าทายท…
ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของเครื่องมือแพทย์ AI ของสหภาพยุโรป
เส้นทางการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับเครื่องมือแพทย์ AI ที…
คำศัพท์เกี่ยวกับซอฟต์แวร์การแพทย์ในสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา
ระบบคำศัพท์ของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกาสำหรับซอฟต์แวร์เ…
GDPR เทียบกับพระราชบัญญัติข้อมูลของสหภาพยุโรป: ความเหมือนและความแตกต่าง
ระเบียบ (EU) 2016/679 ระเบียบการคุ้มครองข้อมูลทั่วไป (G…