Author name: ทีมบรรณาธิการ EVERBIZ

เมื่อเร็ว ๆ นี้ หลายบริษัทที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบ EMC ของ FDA 510(k) ได้รับคำขอข้อมูลเพิ่มเติมที่คล้ายกัน: โปรดให้ข้อมูลภูมิคุ้มกันที่เกี่ย

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ไม่ว่าคุณจะผลิตอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ เครื่องมือแพทย์ เครื่องจักร ชิ้นส่วนโลหะ หรือสินค้าอุปโภคบริโภค ลูกค้าปลายน้ำขอ

ในบรรดาผู้ขายข้ามพรมแดน สินค้าประเภทหนึ่งได้รับความนิยมในช่วงสองปีที่ผ่านมา เครื่องพ่นยา. พิมพ์ “nebulizer” ลงใน Amazon และคุณเต

เมื่อส่งออกไปยังตลาดสหภาพยุโรป ผู้ผลิตเครื่องมือหลายรายถามว่า: “เครื่องมือ/มิเตอร์ของฉันต้องการเครื่องหมาย CE สำหรับการส่งออกไปยังสหภาพยุโรป

1. ทำไมผลิตภัณฑ์บางอย่างถึงต้องการเครื่องหมาย CE และผลิตภัณฑ์อื่นๆ ไม่ต้องการ? ลูกค้าหลายคนถามเราว่า “พวกเขาทั้งหมดเป็นสินค้าอุปโภคบริโภค –

เมื่อวันที่ 4 พฤศจิกายน 2025 สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ได้ออกแนวปฏิบัติด้านการผลิตที่ดีสำหรับเครื่องมือแพทย์ (“GMP”)

บทนำ: ต้องการให้สินค้าของคุณเข้าสู่ตลาดญี่ปุ่นอย่างราบรื่นหรือไม่? จากนั้นคุณจำเป็นต้องรู้คำศัพท์สำคัญหนึ่งคำ – ใบรับรอง PSE. ไม่ใช่แค

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ด้วยการเติบโตอย่างรวดเร็วของอุตสาหกรรมสุขภาพสัตว์เลี้ยง “เครื่องมือแพทย์สัตวแพทย์” เช่น อุปกรณ์บำบัดสัตว์เลี้ยง จอภา

ในระดับสหภาพยุโรป เครื่องมือแพทย์ (รวมถึงเครื่องมือแพทย์ AI) ส่วนใหญ่ควบคุมโดย MDR MDR มีเป้าหมายเพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องมือแพทย์มีสุขภาพและค

มาตรฐานแห่งชาติใหม่ GB 41918-2022 “ตู้เซฟตี้ชีวภาพ” แทนที่ YY 0569-2011 “ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ Class II” และควบคุมตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพเ

เมื่อบริษัทคลังสินค้าและการขนส่งของบุคคลที่สามสมัครเป็นครั้งแรก พวกเขามักจะเผชิญกับภาวะที่กลืนไม่เข้าคายไม่ออกของการไม่มีลูกค้าจริง แต่ระบบค

โมดูลการประเมินความสอดคล้องของ CE เป็นกรอบการทำงานหลักของระบบการทำเครื่องหมาย CE บทบาทหลักของพวกเขาคือการกำหนด “ขั้นตอนใด” ผลิตภ