EN ISO 13485:2016+A11:2021 Medical Device Quality Management Systems: Overview and Where to Obtain It
ดาวน์โหลด

EN ISO 13485:2016+A11:2021 ระบบการจัดการคุณภาพเครื่องมือแพทย์: ภาพรวมและสถานที่ที่จะรับ

ISO 13485:2016 “เครื่องมือแพทย์ — ระบบการจัดการคุณภาพ — ข้อกำหนดสำหรับวัตถุประสงค์ด้านกฎระเบียบ” เป็นมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพที่ใช้ในอุตสา