เมื่อส่งออกไปยังตลาดสหภาพยุโรป ผู้ผลิตเครื่องมือหลายรายถามว่า: “เครื่องมือ/มิเตอร์ของฉันต้องการเครื่องหมาย CE สำหรับการส่งออกไปยังสหภาพยุโรป – ต้องปฏิบัติตาม MID (Measuring Instruments Directive) หรือไม่?”
ในความเป็นจริงอียู การรับรอง CE-MID ใช้เฉพาะกับหมวดหมู่เฉพาะของ “เครื่องมือมาตรวิทยาทางกฎหมาย”. หากบริษัททำผิดขอบเขต ไม่เพียงแต่จะทำให้เสียค่าใช้จ่ายในการปฏิบัติตามข้อกำหนดเท่านั้น แต่ยังอาจเลือกเส้นทางการรับรองที่ไม่ถูกต้องด้วย
วันนี้เราทบทวนประเด็นสำคัญของคำสั่งนี้อย่างเป็นระบบ
1. คำสั่ง CE-MID คืออะไร?
MID (Measuring Instruments Directive 2014/32/EU) เป็นกฎหมายหลักของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับเครื่องมือวัด ต้องใช้เครื่องมือใด ๆ ที่ใช้สำหรับ การตั้งถิ่นฐานทางการค้า การวัดผลสาธารณะ ภาษีหรือวัตถุประสงค์ในการบังคับใช้กฎหมาย ที่จะผ่าน การประเมินโดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง และแบกเครื่องหมาย CE-MID ก่อนสามารถขายในตลาดสหภาพยุโรปได้
จุดมุ่งหมายของ MID คือ: “เพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องมือทั้งหมดที่ใช้สำหรับธุรกรรมเชิงพาณิชย์และการวัดสาธารณะทั่วทั้งสหภาพยุโรปมีความถูกต้องและยุติธรรมที่สอดคล้องกัน”
2. เครื่องมือ 10 ประเภทที่ครอบคลุมโดย MID
กลางแบ่งออกเป็น 10 หมวดหมู่ (MI-001 ถึง MI-010), แต่ละข้อมีข้อกำหนดทางเทคนิคและมาตรฐานการทดสอบของตัวเอง
อุปกรณ์ทั้งหมดเหล่านี้มีสิ่งหนึ่งที่เหมือนกัน: ผลการวัดผลมีผลต่อยอดรายการหรือผลประโยชน์สาธารณะ
3. มาตรฐานการทดสอบหลักและเส้นทางการประเมินสำหรับการรับรองระดับกลาง
MID กำหนดให้ผู้ผลิตต้องได้รับการประเมินความสอดคล้องโดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง รวมถึงการทบทวนเอกสารการออกแบบและการตรวจสอบโรงงานประจำปีเป็นประจำ เส้นทางการรับรองทั่วไป ได้แก่ :
มาตรฐานการทดสอบที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ :
-
EN 50470-1 / EN 50470-3 (เครื่องวัดไฟฟ้า)
-
EN 14154 (มาตรวัดน้ำ)
-
EN 45501 (เครื่องมือชั่งน้ำหนัก)
-
EN 12405 (อุปกรณ์แปลงปริมาณก๊าซ)
แผ่นคะแนนของเครื่องมือที่ผ่านการรับรองระดับกลางแสดง:
เครื่องหมาย CE รหัส M plus ปี (เช่น 2018) และหมายเลขเนื้อหาที่แจ้ง
4. ความเข้าใจผิดที่พบบ่อย: การวัดในห้องปฏิบัติการ ≠ มาตรวิทยาทางกฎหมาย
ในงานให้คำปรึกษาของเรา เรามักจะได้ยินผู้ผลิตเครื่องมือในห้องปฏิบัติการถามว่า: “ผลิตภัณฑ์ของเรามีฟังก์ชันการวัด – จำเป็นต้องมีการรับรองระดับกลางด้วยหรือไม่”
คำตอบมักจะ – ไม่.
กลางใช้เฉพาะกับเครื่องมือในด้าน “มาตรวิทยาทางกฎหมาย” ต่อไปนี้ ห้องปฏิบัติการหรืออุปกรณ์วัดทางอุตสาหกรรมมักจะตกอยู่ภายใต้ “มาตรวิทยาที่ไม่ใช่กฎหมาย” และไม่ครอบคลุมถึงกลาง:
กล่าวอีกนัยหนึ่ง:
ปกกลาง “เครื่องมือที่ใช้ในการชาร์จ”; ไม่ครอบคลุมถึง “เครื่องมือที่ใช้ในการวิจัย”
5. วิธีการตรวจสอบอย่างรวดเร็วว่าผลิตภัณฑ์อยู่ในขอบเขตของ MID
บริษัทสามารถใช้การทดสอบสามขั้นตอนต่อไปนี้:
1. ฟังก์ชัน: ผลิตภัณฑ์ให้ผลลัพธ์ที่วัดได้ (มีหน่วยเช่น kWh, m³, l) หรือไม่?
2. วัตถุประสงค์: ผลการวัดส่งผลโดยตรงต่อจำนวนเงินธุรกรรมหรือการเรียกเก็บเงินสาธารณะหรือไม่?
3. อ้างอิงกฎระเบียบ: มันถูกนำมาใช้ในมาตรวิทยาทางกฎหมายตามข้อบังคับท้องถิ่นหรือข้อกำหนดของลูกค้าหรือไม่?
หากคำตอบของทั้งสามคือ “ใช่” ผลิตภัณฑ์มักจะตกอยู่ใต้กลาง มิฉะนั้น จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนด CE ทั่วไปเท่านั้น (LVD/EMC/RED/ROHS ฯลฯ)
6. สรุป: รู้ขอบเขตและไม่ต้องเสียเงินในการปฏิบัติตาม
หากเครื่องมือของคุณใช้สำหรับการวิจัย การวิเคราะห์ การควบคุมการผลิต หรือการทดสอบภายใน และไม่ใช่สำหรับการเรียกเก็บเงินทางการค้า เครื่องมือนั้นอยู่นอกขอบเขตของ MID
การแยกแยะความแตกต่างระหว่างผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ MID อย่างถูกต้องไม่เพียงแต่ช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายในการรับรอง แต่ยังหลีกเลี่ยงความเสี่ยงในการปฏิบัติตามข้อกำหนดของการใช้เครื่องหมาย CE ในทางที่ผิด
บทความเพิ่มเติม:
[คอลัมน์ข้อบังคับ EVERBIZ EU] ผลิตภัณฑ์ใดบ้างที่อยู่ภายใต้ EU GPSD? เหตุใดสินค้าอุปโภคบริโภคบางประเภทจึงต้องการเครื่องหมาย CE และสินค้าอื่นๆ ไม่ต้องการ
อธิบายการรับรอง PSE ของญี่ปุ่น | ขั้นตอนการสมัคร ข้อกำหนดในการทดสอบ และกฎการติดฉลาก
เริ่มต้นใช้งานการรับรอง PSE ของญี่ปุ่น | อธิบายประวัติและหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์
การส่งออกเครื่องมือแพทย์ของสัตวแพทย์ไปยังสหรัฐอเมริกา: อธิบายข้อกำหนดการปฏิบัติตามข้อกำหนด!