แนวทาง NMPA สำหรับการทบทวนการลงทะเบียนของอุปกรณ์ความงามคลื่นวิทยุ – ดาวน์โหลด
แหล่งข้อมูลนี้คือ เป็นพื้นฐานทางเทคนิคที่สำคัญสำหรับการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ความงาม RF เป็นเครื่องมือแพทย์ Class III ในประเทศจีน แนวทางนี้มีจุด
EVERBIZ และ Suzhou Sosine ได้รับใบรับรอง MDR แรกของ IMQ ในประเทศจีน
Sosine (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd. ก่อตั้งขึ้นในเดือนมกราคม 2016 และมีสำนักงานใหญ่อยู่ในสวนอุตสาหกรรมซูโจว โดยมีสาขาต่างๆ รวมถึงสถ
US 21 CFR Part 820 การควบคุมระบบคุณภาพ (เวอร์ชัน ณ วันที่ 11 กันยายน 2024) – ดาวน์โหลด
แหล่งข้อมูลนี้เป็นเวอร์ชันของ US Title 21 ของ Code of Federal Regulations ตอนที่ 820 (21 CFR part 820) ณ วันที่ 11 กันยายน 2024 – ระเบียบระบ
คู่มือผู้ใช้ Eudamed สำหรับผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ – ดาวน์โหลด
แหล่งข้อมูลนี้เป็นคู่มือผู้ใช้ Eudamed (European Database on Medical Devices) เวอร์ชันภาษาอังกฤษสำหรับผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจที่เผยแพร่โดยคณ
BS EN ISO 10993-1:2020 การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์: ภาพรวมและสถานที่ที่จะรับมัน
ISO 10993-1 “การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ — ส่วนที่ 1: การประเมินและการทดสอบภายในกระบวนการจัดการความเสี่ยง” เป็นมาตรฐานพื้นฐานสำหรั
แนวทาง NMPA สำหรับการทบทวนการลงทะเบียนของการออกแบบปัจจัยมนุษย์ของเครื่องมือแพทย์ – ดาวน์โหลด
แหล่งข้อมูลนี้เป็นแนวทางในการทบทวนการออกแบบปัจจัยมนุษย์ (การใช้งาน) ของเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยศูนย์การประเมินเครื่องมือแพทย์ของ National Me
EVERBIZ Austria ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุข
ในเดือนพฤษภาคม 2023 EVERBIZ Austria ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองซาลซ์บูร์ก ได้รับอนุญาตจากกระทรวงสาธารณสุขของออสเตรียและการอนุมัติในฐานข้อมูลเครื่องม
การฝึกอบรม IVDR สำหรับ Cepheid ของ Danaher สำเร็จแล้ว
เมื่อวันที่ 10 กุมภาพันธ์ 2023 everbiz ได้รับเกียรติที่ได้รับเชิญจาก เซเฟอิดของ Danaher เพื่อส่งมอบการฝึกอบรม IVDR ของสหภาพยุโรปไปยังแผนกกำก
EVERBIZ ร่วมมือกับ Newa ของอิสราเอลเกี่ยวกับการตรวจสอบประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์
EVERBIZ ร่วมมือกับแบรนด์ Newa ของอิสราเอลเพื่อดำเนินการตรวจสอบประสิทธิภาพของอุปกรณ์ความงามความถี่วิทยุ NEWA เพื่อตรวจสอบผลกระทบของผลิตภัณฑ์แ
EVERBIZ และ Sinotrans ดำเนินการตรวจสอบ GMP ของคลังสินค้ายา
ในเดือนนี้ บริษัท EVERBIZ Certification Services (Shanghai) Co., Ltd. ได้รับมอบหมายจาก Sinotrans Limited ในการให้บริการตรวจสอบการออกแบบสำหรั
EU Market Surveillance Regulation (EU) 2019/1020 – ดาวน์โหลด
แหล่งข้อมูลนี้เป็นเวอร์ชันภาษาอังกฤษอย่างเป็นทางการของกฎระเบียบของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับการเฝ้าระวังตลาดและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ (ร
EN ISO 15223-1:2016 สัญลักษณ์การติดฉลากเครื่องมือแพทย์: ภาพรวมและสถานที่ที่จะรับ
EN ISO 15223-1:2016 เป็นมาตรฐานสัญลักษณ์การติดฉลากเครื่องมือแพทย์ปี 2016 ตามที่นำมาใช้ในสหภาพยุโรป หน้านี้อธิบายตำแหน่งของฉบับนี้ ความสัมพัน