ข้อกำหนดการจัดการสำหรับบริษัทคลังสินค้าและการขนส่งของบุคคลที่สาม
บริษัท คลังสินค้าและการขนส่งของบุคคลที่สามต้องปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติที่ดีสำหรับเครื่องมือแพทย์ กำหนดกฎการจัดการคุณภาพ ระบบการจัดการ ขั้นตอนการปฏิบัติงาน และบันทึกการดำเนินการที่ครอบคลุมกระบวนการขนส่ง การจัดเก็บ และการขนส่งทั้งหมด เพื่อให้มั่นใจถึงคุณภาพและความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ระหว่างการจัดเก็บและการขนส่ง
ข้อกำหนดเกี่ยวกับคลังสินค้า
-
โกดังเก็บอุณหภูมิ
พื้นที่ใช้งานมากกว่า 5,000 ตร.ม. โดยควบคุมอุณหภูมิที่ 15 °C – 25 °C
-
ร้านเย็นสำหรับผลิตภัณฑ์รีเอเจนต์
พื้นที่คลังสินค้ากว่า 1,000 ตร.ม.
ภาพประกอบ ข้อกำหนดที่สำคัญสำหรับแอปพลิเคชันการลงทะเบียน
คำถามที่พบบ่อยและคำตอบของผู้เชี่ยวชาญ
คำถามที่ 1: อะไรคือข้อกำหนดโดยรวมสำหรับบริษัทที่ขยายไปสู่คลังสินค้าเครื่องมือแพทย์และการขนส่ง? คำตอบ: บริษัท ต้องเตรียมพร้อมเพื่อให้เป็นไปตามเงื่อนไขการขอใบอนุญาตซึ่งส่วนใหญ่รวมถึง:
อุปกรณ์จัดเก็บ เช่น ชั้นวาง พาเลทและเครื่องมือจัดการ อุปกรณ์ดับเพลิง และอุปกรณ์ควบคุมแมลงและหนู
อุปกรณ์ขนส่งและควบคุมอุณหภูมิ เช่น รถแช่เย็น กล่องฉนวน และเครื่องบันทึกข้อมูลอุณหภูมิ
เจ้าหน้าที่คลังสินค้าและการขนส่งต้องได้รับการฝึกอบรมอย่างมืออาชีพและคุ้นเคยกับกฎการจัดการโลจิสติกส์ของเครื่องมือแพทย์
คำถามที่ 2: บริษัทต่างๆ สามารถแก้ไขปัญหาเฉพาะที่พบในระหว่างการลงทะเบียนได้อย่างไร?
คำตอบ: ปัญหาทั่วไป ได้แก่ การสร้างระบบคุณภาพ การปฏิบัติตามซอฟต์แวร์การจัดการคอมพิวเตอร์ และการเตรียมเอกสารการลงทะเบียน เราขอแนะนำให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญเพื่อสนับสนุนแอปพลิเคชันเช่น EVERBIZ ซึ่ง:
-
มีประสบการณ์ด้านการปฏิบัติจริงอย่างกว้างขวางและคุ้นเคยกับกระบวนการทั้งหมดของคลังเครื่องมือแพทย์และการขนส่งของบุคคลที่สาม
-
ให้การสนับสนุนแบบ end-to-end ตั้งแต่การสร้างระบบไปจนถึงแอปพลิเคชันและการออกใบอนุญาต ทำให้วงจรการลงทะเบียนสั้นลงอย่างมีประสิทธิภาพ
ในฐานะที่ปรึกษาที่เชี่ยวชาญด้านเครื่องมือแพทย์ EVERBIZ มุ่งมั่นที่จะสนับสนุนลูกค้าในอุตสาหกรรมที่มีประสบการณ์จริงในการสร้างระบบคุณภาพและการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ สำหรับการสนทนาเพิ่มเติมโปรดติดต่อเรา
หมายเหตุ: ชุดนี้ยังคงมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาการลงทะเบียน NMPA สำหรับความเชี่ยวชาญด้านเครื่องมือแพทย์เพิ่มเติม โปรดติดตามการอัปเดตในอนาคตของเราหรือติดต่อทีม EVERBIZ
บทความเพิ่มเติม:
ประกาศ NMPA เกี่ยวกับการดำเนินการฉบับปี 2025 ของ Pharmacopoeia ของสาธารณรัฐประชาชนจีน
ใบรับรองการขายฟรี (FSC): “หนังสือเดินทาง” สำหรับการค้าเครื่องมือแพทย์ทั่วโลก
“ผู้ปกครองที่มองไม่เห็น” ของการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ของสหภาพยุโรป: คู่มือฉบับสมบูรณ์สำหรับตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
เส้นทางพิเศษสำหรับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เพื่อเข้าสู่สหภาพยุโรปนอก TPD
ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ MDR Class I ของ EU
