EVERBIZ News Center: ข่าวบริษัท การอัปเดตกฎระเบียบด้านเครื่องมือแพทย์ทั่วโลก และข้อมูลเชิงลึกด้านการลงทะเบียนและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
EVERBIZ และ Suzhou Sosine ได้รับใบรับรอง MDR แรกของ IMQ ในประเทศจีน
Sosine (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd. ก่อตั้งขึ้…
US 21 CFR Part 820 การควบคุมระบบคุณภาพ (เวอร์ชัน ณ วันที่ 11 กันยายน 2024) – ดาวน์โหลด
แหล่งข้อมูลนี้เป็นเวอร์ชันของ US Title 21 ของ Code of F…
คู่มือผู้ใช้ Eudamed สำหรับผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ – ดาวน์โหลด
แหล่งข้อมูลนี้เป็นคู่มือผู้ใช้ Eudamed (European Databa…
BS EN ISO 10993-1:2020 การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์: ภาพรวมและสถานที่ที่จะรับมัน
ISO 10993-1 “การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ — ส่…
แนวทาง NMPA สำหรับการทบทวนการลงทะเบียนของการออกแบบปัจจัยมนุษย์ของเครื่องมือแพทย์ – ดาวน์โหลด
แหล่งข้อมูลนี้เป็นแนวทางในการทบทวนการออกแบบปัจจัยมนุษย์…
EVERBIZ Austria ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุข
ในเดือนพฤษภาคม 2023 EVERBIZ Austria ซึ่งตั้งอยู่ในเมือง…
การฝึกอบรม IVDR สำหรับ Cepheid ของ Danaher สำเร็จแล้ว
เมื่อวันที่ 10 กุมภาพันธ์ 2023 everbiz ได้รับเกียรติที่…
EVERBIZ ร่วมมือกับ Newa ของอิสราเอลเกี่ยวกับการตรวจสอบประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์
EVERBIZ ร่วมมือกับแบรนด์ Newa ของอิสราเอลเพื่อดำเนินการ…
EVERBIZ และ Sinotrans ดำเนินการตรวจสอบ GMP ของคลังสินค้ายา
ในเดือนนี้ บริษัท EVERBIZ Certification Services (Shang…
EU Market Surveillance Regulation (EU) 2019/1020 – ดาวน์โหลด
แหล่งข้อมูลนี้เป็นเวอร์ชันภาษาอังกฤษอย่างเป็นทางการของก…
EN ISO 15223-1:2016 สัญลักษณ์การติดฉลากเครื่องมือแพทย์: ภาพรวมและสถานที่ที่จะรับ
EN ISO 15223-1:2016 เป็นมาตรฐานสัญลักษณ์การติดฉลากเครื่…
EN ISO 13485:2016+A11:2021 ระบบการจัดการคุณภาพเครื่องมือแพทย์: ภาพรวมและสถานที่ที่จะรับ
ISO 13485:2016 “เครื่องมือแพทย์ — ระบบการจัดการคุณภาพ —…