แหล่งข้อมูลนี้เป็นเวอร์ชันภาษาอังกฤษอย่างเป็นทางการของการตัดสินใจของสหภาพยุโรปหมายเลข 768/2008/EC ซึ่งเป็นหนึ่งในเอกสารหลักของกรอบกฎหมายใหม่ของสหภาพยุโรป (NLF)
เกี่ยวกับเอกสารนี้
การตัดสินใจนี้ให้กรอบการทำงานร่วมกันสำหรับกฎหมายการประสานกันของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ โดยกำหนดโมดูลการประเมินความสอดคล้อง (โมดูล A–H) หลักการสำหรับการใช้เครื่องหมาย CE และภาระหน้าที่ของผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ เช่น ผู้ผลิต ตัวแทน ผู้นำเข้า และผู้จัดจำหน่าย MDR, IVDR และคำสั่งและข้อบังคับของ CE มากมาย เช่น บนเครื่องจักร ความเข้ากันได้ของแรงดันไฟฟ้าต่ำ และความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า
ผลิตภัณฑ์และผู้ใช้ที่เกี่ยวข้อง
- สินค้าทั้งหมดที่ต้องแบกเครื่องหมาย CE เพื่อเข้าสู่ตลาดอียู
- บริษัทที่ต้องการทำความเข้าใจโมดูลการประเมินความสอดคล้องของ CE และความรับผิดชอบของผู้ปฏิบัติงานทางเศรษฐกิจ
เนื้อหาหลัก
- คำจำกัดความและการเลือกโมดูลการประเมินความสอดคล้อง (โมดูล A–H)
- หลักการทั่วไปของการทำเครื่องหมาย CE
- การแบ่งส่วนภาระผูกพันระหว่างผู้ผลิต ตัวแทนผู้มีอำนาจ ผู้นำเข้าและผู้จัดจำหน่าย
- ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง
ดาวน์โหลด
บทความที่เกี่ยวข้อง
- คำสั่ง CE-MID อธิบาย: อย่าเข้าใจผิดว่าเครื่องมือในห้องปฏิบัติการสำหรับอุปกรณ์มาตรวิทยาทางกฎหมาย
- [คอลัมน์ระเบียบ EVERBIZ EU] ผลิตภัณฑ์ใดบ้างที่อยู่ภายใต้ EU GPSD? ทำไมสินค้าอุปโภคบริโภคบางอย่างจึงต้องการเครื่องหมาย CE และบางชนิดไม่ต้องการ?
- แกนหลักของการรับรอง CE: อธิบายโมดูลการประเมินความสอดคล้อง
- บริการรับรอง CE เครื่องมือแพทย์ของสหภาพยุโรป (MDR/IVDR)
ต้องการความช่วยเหลือในการตีความเอกสารนี้หรือประเมินผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์ของคุณหรือไม่? EVERBIZ ให้บริการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบและการลงทะเบียน – Please ติดต่อเรา.
หมายเหตุ: ทรัพยากรนี้มีไว้สำหรับอ้างอิงเท่านั้น โปรดดูเวอร์ชันทางการล่าสุดที่เผยแพร่โดยผู้มีอำนาจออก