Diese Unterlage ist die offizielle englische Fassung des Beschlusses Nr. 768/2008/EG der EU, eines der zentralen Dokumente des Neuen Rechtsrahmens (NLF) der EU.
Über dieses Dokument
Der Beschluss bildet einen gemeinsamen Rahmen für die Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU für Produkte und legt die Konformitätsbewertungsmodule (Module A–H), die Grundsätze für die Verwendung der CE-Kennzeichnung sowie die Pflichten der Wirtschaftsakteure wie Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure und Händler fest. MDR, IVDR und viele CE-Richtlinien und -Verordnungen – etwa zu Maschinen, Niederspannung und elektromagnetischer Verträglichkeit – sind daran ausgerichtet.
Anwendbare Produkte und Zielgruppen
- Alle Produkte, die für den Eintritt in den EU-Markt die CE-Kennzeichnung tragen müssen
- Unternehmen, die CE-Konformitätsbewertungsmodule und die Verantwortlichkeiten der Wirtschaftsakteure verstehen möchten
Hauptinhalte
- Definition und Auswahl der Konformitätsbewertungsmodule (Module A–H)
- Allgemeine Grundsätze der CE-Kennzeichnung
- Aufteilung der Pflichten zwischen Herstellern, Bevollmächtigten, Importeuren und Händlern
- Allgemeine Anforderungen an Benannte Stellen
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Hinweis: Diese Unterlage dient nur zur Information. Maßgeblich ist die jeweils neueste offizielle Fassung der herausgebenden Behörde.