ข่าวสารด้านกฎระเบียบ

สารตัวเติมกรดไฮยาลูโรนิก (โซเดียมไฮยาลูโรเนต) โดยทั่วไปจะอยู่ในระดับความเสี่ยงสูงสุดในตลาดเอเชียตะวันออกเฉียงใต้หลัก (คลาส 4 ในประเทศไทย คลา

สำหรับเครื่องมือแพทย์ของฮ่องกงและมาเก๊าที่ต้องการเข้าสู่ตลาด Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay แต่ยังไม่ได้จดทะเบียนในแผ่นดินใหญ่ โครงกา

– จากผลิตภัณฑ์สำหรับทารกธรรมดาไปจนถึงอุปกรณ์ตรวจสอบสัญญาณชีพ: ฟังก์ชันพิเศษหนึ่งฟังก์ชันอาจหมายถึงเส้นทางการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่แตกต่างไปจา

รัฐบาลเวียดนามได้ออกกฤษฎีกาฉบับที่ 37/2026/ND-CP (รายละเอียดกฎหมายว่าด้วยสินค้าและคุณภาพสินค้า) แทนที่กฤษฎีกา 43/2017/ND-CP อย่างเต็มที่และ

เมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2026 คำสั่งซื้อเครื่องมือแพทย์ของมาเลเซีย (กำหนด) 2026 (อ้างอิงอย่างเป็นทางการ P.U.(A) 10) มีผลบังคับใช้ ทำขึ้นภายใต้

เมื่อวันที่ 6 พฤษภาคม 2026 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของฟิลิปปินส์ (อย.) ได้ออกคำแนะนำขององค์การอาหารและยา ฉบับที่ 2026-0594 เปิดตัวระบบกา

ตั้งแต่วันที่ 20 มิถุนายน 2026 กฎใหม่เกี่ยวกับการติดฉลากเครื่องมือแพทย์และคำแนะนำที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขของประเทศไทย (MOPH) กฎใหม่นี้ไม่เพ

เมื่อวันที่ 1 พฤษภาคม 2026 MDA (Medical Device Authority) ของมาเลเซียและองค์การอาหารและยาไทย (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไทย) ได้ร่วมกันประ

เมื่อวันที่ 20 พฤษภาคม 2026 สำนักงานวิทยาศาสตร์สุขภาพแห่งสิงคโปร์ (HSA) ได้จัดบรรยายสรุปเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ออนไลน์และเผยแพร่เอกสารการบร

ในฐานะศูนย์กลางการค้าของอาเซียนและสถานที่ตั้งสำนักงานใหญ่ในภูมิภาค สิงคโปร์ได้กลายเป็นจุดแวะพักในต่างประเทศแห่งแรกสำหรับแบรนด์เครื่องสำอางขอ

ตั้งแต่วันที่ 28 พฤษภาคม 2026 โมดูลหลักบางส่วนของระบบ EU Eudamed กลายเป็นข้อบังคับ ผู้ผลิตรายหนึ่งสนใจมากที่สุดคือการลงทะเบียน UDI/อุปกรณ์ –

เมื่อไม่นานมานี้ ลูกค้ารายหนึ่งได้ปรึกษาเราเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่มีชิ้นส่วนโลหะซึ่งวางจำหน่ายแล้วในหลายตลาด บริษัทมักให้ความสำคัญกับราย