ดาวน์โหลด

แหล่งข้อมูลนี้กล่าวถึงข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ภายใต้กฎระเบียบด้านเครื่องมือแพทย์ของสหภาพยุโรป (MDR, กฎระเบีย

แหล่งข้อมูลนี้คือ เป็นพื้นฐานทางเทคนิคที่สำคัญสำหรับการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ความงาม RF เป็นเครื่องมือแพทย์ Class III ในประเทศจีน แนวทางนี้มีจุด

แหล่งข้อมูลนี้เป็นเวอร์ชันของ US Title 21 ของ Code of Federal Regulations ตอนที่ 820 (21 CFR part 820) ณ วันที่ 11 กันยายน 2024 – ระเบียบระบ

แหล่งข้อมูลนี้เป็นคู่มือผู้ใช้ Eudamed (European Database on Medical Devices) เวอร์ชันภาษาอังกฤษสำหรับผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจที่เผยแพร่โดยคณ

ISO 10993-1 “การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ — ส่วนที่ 1: การประเมินและการทดสอบภายในกระบวนการจัดการความเสี่ยง” เป็นมาตรฐานพื้นฐานสำหรั

แหล่งข้อมูลนี้เป็นแนวทางในการทบทวนการออกแบบปัจจัยมนุษย์ (การใช้งาน) ของเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยศูนย์การประเมินเครื่องมือแพทย์ของ National Me

แหล่งข้อมูลนี้เป็นเวอร์ชันภาษาอังกฤษอย่างเป็นทางการของกฎระเบียบของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับการเฝ้าระวังตลาดและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ (ร

EN ISO 15223-1:2016 เป็นมาตรฐานสัญลักษณ์การติดฉลากเครื่องมือแพทย์ปี 2016 ตามที่นำมาใช้ในสหภาพยุโรป หน้านี้อธิบายตำแหน่งของฉบับนี้ ความสัมพัน

ISO 13485:2016 “เครื่องมือแพทย์ — ระบบการจัดการคุณภาพ — ข้อกำหนดสำหรับวัตถุประสงค์ด้านกฎระเบียบ” เป็นมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพที่ใช้ในอุตสา