[EVERBIZ EU-Regulierungskolumne] Welche Produkte fallen unter die EU-GPSR? Warum brauchen manche Verbraucherprodukte eine CE-Kennzeichnung und andere nicht?

1. Warum brauchen manche Produkte eine CE-Kennzeichnung und andere nicht?

Viele Kunden fragen uns:

„Das sind doch alles Verbraucherprodukte – warum braucht ein Wasserkocher das CE-Zeichen, eine PVC-Aufbewahrungstasche oder ein Silikonlöffel aber nicht?“

Das ist kein Versehen, sondern liegt daran, dass:

der EU-Rechtsrahmen für Produktsicherheit zwei Ebenen hat:

Eine Ebene ist die „sektorspezifische Gesetzgebung“

, die verlangt, dass Produkte die CE-Kennzeichnung tragen, zum Beispiel:

• Spielzeugrichtlinie 2009/48/EG

• Niederspannungsrichtlinie LVD 2014/35/EU

• Richtlinie über die elektromagnetische Verträglichkeit EMV 2014/30/EU

• Maschinenverordnung (EU) 2023/1230

• Funkanlagenrichtlinie RED 2014/53/EU

• Medizinprodukteverordnung MDR (EU) 2017/745

• Verordnung über persönliche Schutzausrüstung PSA (EU) 2016/425

Die andere Ebene ist die „horizontale Gesetzgebung“ zur allgemeinen Sicherheit

, nämlich die Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit (GPSR) – seit dem 13. Dezember 2024 anwendbar und Nachfolgerin der früheren Richtlinie 2001/95/EG über die allgemeine Produktsicherheit (GPSD) –, die gilt für Verbraucherprodukte, die von keiner CE-Richtlinie erfasst sind.

2. Was ist die GPSR (Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit)?

Vollständiger Titel: Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit, abgekürzt GPSR. Sie wurde im Mai 2023 angenommen, gilt seit dem 13. Dezember 2024, ersetzt die 2001 angenommene GPSD und stellt sicher, dass alle in Verkehr gebrachten Verbraucherprodukte „grundsätzlich sicher“ sind.

Die Kernanforderung der GPSR lautet:

„Alle auf dem EU-Markt an Verbraucher verkauften Produkte dürfen bei normaler oder vernünftigerweise vorhersehbarer Verwendung kein Risiko für die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher darstellen.“

Sie ist daher ein „Auffanggesetz“: Wenn Ihr Produkt von keiner CE-Richtlinie erfasst ist, muss es die allgemeinen Sicherheitsanforderungen der GPSR erfüllen.

3. Welche Produkte fallen unter die GPSR?

Zusammenfassung:

• Produkte mit einer „spezifischen Richtlinie“ → müssen das CE-Zeichen tragen;

• Produkte ohne spezifische Richtlinie → folgen der GPSR;

• Die GPSR ist die Mindestschwelle für Produktsicherheit;

• Sie stellt keine Zertifikate aus und erfordert keine NB (Benannte Stelle), aber Aufzeichnungen zur Sicherheitsbewertung müssen geführt werden.

4. Die wichtigsten Anforderungen der GPSR an Unternehmen

Auch wenn die GPSR keine CE-Kennzeichnung verlangt, bedeutet das nicht „keine Anforderungen“. Hersteller und Händler müssen die Produktsicherheit gewährleisten und folgende Maßnahmen umsetzen:

Produktsicherheitsbewertung

Hersteller sollten mögliche Produktrisiken (chemisch, mechanisch, thermisch, elektrisch, Fehlgebrauch usw.) analysieren und Kontrollmaßnahmen ergreifen. Wir empfehlen die Erstellung eines Berichts zur allgemeinen Produktsicherheitsbewertung.

Anforderungen an Kennzeichnung und Informationen

• Auf dem Produkt sollten Name und Anschrift des Herstellers angegeben sein;

• Hersteller außerhalb der EU müssen einen verantwortlichen Wirtschaftsakteur in der EU benennen (etwa einen Importeur oder Bevollmächtigten), dessen Name und Kontaktdaten auf dem Produkt, seiner Verpackung oder den Begleitunterlagen angegeben sein müssen;

• Angaben zur Rückverfolgbarkeit über Modell oder Charge aufnehmen;

• Sicherheitswarnhinweise (falls zutreffend) in der Amtssprache des Verkaufslandes aufnehmen.

Prüfung und Verifizierung

• Grundlegende Sicherheitsprüfungen nach anwendbaren EN-/ISO-Normen werden empfohlen.

• Prüfberichte oder Prüfaufzeichnungen Dritter aufbewahren.

Marktüberwachung und Rückrufmechanismus

• Wird ein Produkt als unsicher erkannt, ist es sofort vom Markt zu nehmen oder zurückzurufen;

• Die zuständigen EU-Behörden informieren (über das Safety-Gate-System, früher RAPEX; Unternehmen melden über das Safety Business Gateway);

• Aufzeichnungen über Beschwerden und Vorfälle führen.

5. Übersichtstabelle: CE-Zertifizierung vs. GPSR

6. Compliance-Empfehlungen von EVERBIZ

Bei der Beratung von Kunden verwenden wir in der Regel folgenden Entscheidungsablauf:

Produkt → medizinische Zweckbestimmung?

│

├─ Ja → MDR → CE-Kennzeichnung + GSPR + Prüfung durch NB

│

└─ Nein → Elektrogerät, Maschine, Funkanlage oder Spielzeug?

        │

├─ Ja → entsprechende CE-Richtlinie (LVD, EMV, RED, Spielzeug usw.)

│ → CE-Kennzeichnung + Konformitätserklärung

        │

└─ Nein → von keiner CE-Richtlinie erfasst → GPSR gilt

→ Keine CE-Kennzeichnung, aber Produktsicherheitsbewertung, Kennzeichnung und Rückrufverfahren sind erforderlich

7. Fazit: Die GPSR ist eine „unsichtbare Sicherheitsleitplanke“

Auch wenn Ihr Produkt keine CE-Kennzeichnung braucht, heißt das nicht, dass Sie es frei verkaufen können. Die EU-Behörden verlangen nach der GPSR dennoch, dass Sie:

• nachweisen, dass das Produkt „sicher“ ist;

• erläutern, wie Produktrisiken beherrscht werden;

• Rückruf- und Beschwerdemechanismen nachweisen.

Mit anderen Worten:

Die GPSR kennt kein Zertifikat, das geprüft wird, bringt aber sehr schwere Verantwortung mit sich.

Verletzt Ihr Produkt einen Verbraucher, ziehen die Behörden Sie dennoch nach der GPSR zur Verantwortung!

Download-Link:

Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/988/oj

Unterstützung durch EVERBIZ

Für Kunden, die auf den EU-Markt exportieren, bieten wir:

• Eine Vorlage für den GPSR-Produktsicherheitsbewertungsbericht;

• Risikoanalysen und Empfehlungen zu Kontrollmaßnahmen;

• Compliance-Prüfung von Etiketten und Anleitungen;

• Erstellung einer SOP (Standardarbeitsanweisung) für Produktrückrufe;

• Beratung zur CE-Zertifizierung und Analyse des GPSR-Wegs.