Bevor ein Medizinprodukt in Verkehr gebracht werden kann, muss es eine Reihe von Prüfungen und Validierungen durchlaufen, die seine Sicherheit und Leistungsfähigkeit belegen. EVERBIZ unterstützt Unternehmen bei der Planung von Prüfprogrammen, vermittelt qualifizierte Prüflabore und bindet die Prüfberichte in die technische Dokumentation für die Registrierung im jeweiligen Land ein.
Prüf- und Validierungsleistungen
- Reinraumprüfung für Medizinprodukte
- Biokompatibilitätsprüfung
- NRTL-Zertifizierung
- Alterungsprüfung
- Chemische Charakterisierung
- Klinische Prüfung von Medizinprodukten
- Gebrauchstauglichkeitsprüfung
- Verpackungs- und Transportprüfung
- Prüfung steriler Barrieresysteme
- EMV- und FCC-Prüfung
- California Proposition 65
- DSGVO
- Prüfung von Beauty-Geräten
- PSA-Prüfung
- REACH-Prüfung
- RoHS-Prüfung
Sie wissen nicht, welche Prüfungen Sie benötigen?
Welche Prüfungen erforderlich sind, hängt von der Produktkategorie, der Art des Körperkontakts und dem Zielmarkt ab. Kontaktieren Sie uns für einen auf Ihr Produkt zugeschnittenen Prüfplan.