แหล่งข้อมูลนี้เป็นเวอร์ชันภาษาอังกฤษอย่างเป็นทางการของกฎระเบียบของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับการเฝ้าระวังตลาดและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ (ระเบียบ (EU) 2019/1020) มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 16 กรกฎาคม 2021
เกี่ยวกับเอกสารนี้
มาตรา 4 ของข้อบังคับกำหนดให้ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในขอบเขตของกฎหมายการประสานกันของสหภาพยุโรป (ผลิตภัณฑ์ CE เช่น อุปกรณ์ไฟฟ้า ของเล่น เครื่องจักร และอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล) อาจขายได้เฉพาะในสหภาพยุโรปหากมีผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจที่จัดตั้งขึ้นในสหภาพยุโรปที่รับผิดชอบงานด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด – ผู้ผลิต ผู้นำเข้า ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต หรือ ผู้ให้บริการเติมเต็ม – ซึ่งแสดงรายละเอียดการติดต่อบนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์ สิ่งนี้มีผลกระทบอย่างมากต่อผู้ขายอีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดน
ผลิตภัณฑ์และผู้ใช้ที่เกี่ยวข้อง
- ผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคและอุตสาหกรรมที่ไม่ใช่ทางการแพทย์ที่มีเครื่องหมาย CE และขายในสหภาพยุโรป
- ผู้ขายชาวจีนขายตรงให้กับผู้บริโภคในสหภาพยุโรปผ่านแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซ เช่น Amazon
เนื้อหาหลัก
- ข้อกำหนดและงานของข้อ 4 “ผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป”
- คำจำกัดความของผู้ให้บริการเติมเต็ม
- อำนาจของหน่วยงานเฝ้าระวังตลาดและมาตรการเรียกคืนผลิตภัณฑ์
ดาวน์โหลด
บทความที่เกี่ยวข้อง
- “ผู้ปกครองที่มองไม่เห็น” ของการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ของสหภาพยุโรป: คู่มือฉบับสมบูรณ์สำหรับตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
- ข่าวสำคัญสำหรับภาคเครื่องมือแพทย์ของสหภาพยุโรป: การเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ของสัญลักษณ์ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตของสหภาพยุโรป!
- GS Certification Authorized Representative: AUX เปิดบทใหม่สำหรับเครื่องปรับอากาศทั้งในและต่างประเทศ
- ตัวแทนผู้มีอำนาจของสหภาพยุโรป
- บริการรับรอง CE เครื่องมือแพทย์ของสหภาพยุโรป (MDR/IVDR)
ต้องการความช่วยเหลือในการตีความเอกสารนี้หรือประเมินผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์ของคุณหรือไม่? EVERBIZ ให้บริการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบและการลงทะเบียน – Please ติดต่อเรา.
หมายเหตุ: ทรัพยากรนี้มีไว้สำหรับอ้างอิงเท่านั้น โปรดดูเวอร์ชันทางการล่าสุดที่เผยแพร่โดยผู้มีอำนาจออก