192 โจทก์เรียกร้อง 36 ล้านยูโร! พายุ PFAS กำลังแพร่กระจายไปยังการปฏิบัติตามบรรจุภัณฑ์ของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา

เรื่องราว PFAS ล่าสุดจากยุโรปได้รับความสนใจอย่างกว้างขวาง

ใน “หุบเขาเคมี” ทางตอนใต้ของลียง ประเทศฝรั่งเศส ชาวฝรั่งเศส 192 คนได้ฟ้อง Arkema และ Daikin Chemical France โดยอ้างว่ามากกว่า 36 ล้านยูโร รายงานสาธารณะหลายฉบับอธิบายว่าเรื่องนี้เป็นหนึ่งในคดีความแพ่งของ PFAS ที่เป็นตัวแทนมากที่สุดในยุโรป

ปฏิกิริยาแรกของบริษัทจำนวนมากต่อข่าวดังกล่าวคือ “นี่เป็นกรณีมลพิษทางเคมี – แทบไม่เกี่ยวข้องกับบรรจุภัณฑ์ การส่งออก หรือผลิตภัณฑ์ของเราเลย”

แต่การตัดสินนั้นกลายเป็นอันตรายมากขึ้น ความเสี่ยงของ PFAS กำลังเปลี่ยนจาก “การโต้เถียงด้านสิ่งแวดล้อม” เป็น “ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ” และจาก “เหตุการณ์มลพิษ” เป็น “ปัญหาการเข้าถึงตลาด”

PFAs – ต่อและสารโพลีฟลูออโรอัลคิล – ใช้กันอย่างแพร่หลายในการเคลือบบรรจุภัณฑ์ การบำบัดที่ทนต่อไขมัน วัสดุเมมเบรน ซีล ส่วนประกอบอิเล็กทรอนิกส์ และสารเติมแต่งทางอุตสาหกรรม เนื่องจากมีความทนทานต่อน้ำ น้ำมัน ความร้อน และการกัดกร่อน

แต่คุณลักษณะที่กำหนดของพวกเขาก็เป็นปัญหาที่ใหญ่ที่สุดเช่นกัน: สิ่งเหล่านี้ยากที่จะลดระดับลง

ข้อมูลอย่างเป็นทางการของสหภาพยุโรประบุว่า PFAs เป็นสารที่มีความคงทนสูงซึ่งใช้ในวัสดุสัมผัสอาหารและบรรจุภัณฑ์ทำให้เกิดความเสี่ยงต่อการสัมผัสของมนุษย์อย่างชัดเจน ดังนั้นจึงจำเป็นต้องจำกัดในกฎหมายบรรจุภัณฑ์ คณะกรรมาธิการยุโรปยังกล่าวด้วยว่าหากระดับมลพิษ PFAS ในปัจจุบันยังคงดำเนินต่อไปจนถึงปี 2050 ค่าใช้จ่ายทางสังคมที่เกี่ยวข้องอาจสูงถึง 440 พันล้านยูโร

ดังนั้นปัญหา PFAS จึงไม่เคยเป็นเพียง “จะเกินขีดจำกัด” แต่เมื่อ PFAs เข้าสู่สิ่งแวดล้อม ห่วงโซ่อุปทาน และผลิตภัณฑ์ ค่าใช้จ่ายที่ตามมาของการแก้ไข การทดแทน การเรียกร้อง และการตรวจสอบลูกค้าอาจสูงมาก

การเปลี่ยนแปลงที่แท้จริง: PFAs อยู่ในข้อบังคับด้านบรรจุภัณฑ์แล้ว

หลายบริษัทยังคงคิดว่า PFAs เป็น “คดีความในยุโรปและสหรัฐอเมริกา” และ “มีแนวโน้มที่จะเข้มงวดขึ้นในอนาคต”

แต่ประเด็นที่ใช้งานได้จริงมากกว่าคือ มันไม่ใช่อนาคต – ตอนนี้คือตอนนี้

EU: PPWR ได้เขียน PFAs เป็นข้อกำหนด

EU PPWR, Regulation (EU) 2025/40 มีผลบังคับใช้ในวันที่ 11 กุมภาพันธ์ 2025 และใช้โดยทั่วไปตั้งแต่วันที่ 12 สิงหาคม 2026 เว็บไซต์ของคณะกรรมาธิการยุโรประบุอย่างชัดเจนว่า PFAs ในบรรจุภัณฑ์จะถูกแบนตั้งแต่เดือนสิงหาคม 2026

ตามข้อความอย่างเป็นทางการของ Eur-Lex ตั้งแต่วันที่ 12 สิงหาคม 2026 บรรจุภัณฑ์สัมผัสอาหารที่มี PFAs ที่หรือสูงกว่าข้อ จำกัด ทางกฎหมายอาจไม่สามารถวางในตลาดสหภาพยุโรปได้ กฎระเบียบกำหนดเกณฑ์เฉพาะสามประการ:

• 25 ppb: ขีด จำกัด การวิเคราะห์เป้าหมายสำหรับ PFA แต่ละรายการ
• 250 ppb: ขีด จำกัด การวิเคราะห์เป้าหมายสำหรับผลรวมของ PFAs
• 50 ppm: ขีด จำกัด สำหรับ PFA ทั้งหมดรวมถึง PFA โพลีเมอร์

ซึ่งหมายความว่าสำหรับบริษัทบรรจุภัณฑ์ที่ส่งออกไปยังสหภาพยุโรป PFAs ไม่ใช่ “ปัญหาสารเคมีต้นน้ำ” อีกต่อไป แต่เป็นข้อกำหนดการเข้าถึงตลาดบรรจุภัณฑ์ที่แท้จริง

สหรัฐอเมริกา: นอกเหนือจาก EPA ดูที่ TPCH และกฎหมายบรรจุภัณฑ์ของรัฐ

สหรัฐฯ เข้าใจผิดได้ง่ายขึ้น

เมื่อกฎระเบียบ PFAS ของสหรัฐฯ เกิดขึ้น หลายบริษัทนึกถึง EPA เท่านั้น แต่สำหรับบริษัทที่เกี่ยวข้องกับบรรจุภัณฑ์ เส้นทาง TPCH สมควรได้รับความสนใจอย่างเท่าเทียมกัน

TPCH ย่อมาจาก Toxics in Packaging Clearinghouse

แบบจำลองสารพิษในกฎหมายบรรจุภัณฑ์ที่ส่งเสริมไม่ใช่กฎหมายของรัฐบาลกลางที่เหมือนกัน แต่เป็นกรอบแบบจำลองสำหรับกฎหมายของรัฐ ในการอัปเดตปี 2021 TPCH ได้เพิ่ม PFAs และ phthalates ลงในสารที่ควบคุมในบรรจุภัณฑ์

ประเด็นการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สำคัญ: TPCH ไม่ใช่กฎหมายของรัฐบาลกลางที่บังคับใช้โดยอัตโนมัติทั่วทั้งสหรัฐอเมริกา ตาม Newmoa และ TPCH รัฐต้องนำกฎหมายต้นแบบทั้งหมดหรือบางส่วนมาใช้เพื่อให้มีผลบังคับใช้ในรัฐนั้น และจนถึงขณะนี้ยังไม่มีรัฐใดที่นำการอัปเดต “ขายส่ง” ปี 2021 มาใช้ ซึ่งส่วนใหญ่ได้นำบางส่วนมาใช้

แต่นั่นไม่ได้หมายความว่าบริษัทต่างๆ สามารถเพิกเฉยได้

TPCH ยังติดตามกฎหมายที่เกี่ยวข้องของรัฐ หน้า “กฎหมายของรัฐที่เกี่ยวข้อง” แสดงให้เห็นว่าคอนเนตทิคัตและรัฐอื่น ๆ ได้จำกัด PFA อย่างชัดเจนในบรรจุภัณฑ์อาหาร

กล่าวอีกนัยหนึ่ง ความเป็นจริงของการปฏิบัติตาม PFAS ของสหรัฐฯ ไม่ใช่ “กฎหมายระดับชาติฉบับเดียว” แต่เป็นกฎหมายแบบจำลอง TPCH + การดำเนินการแยกกันโดยแต่ละรัฐ

นอกจากนี้ยังหมายความว่าบริษัทที่ขายในสหรัฐอเมริกาไม่สามารถถามว่า “มีข้อกำหนดของสหรัฐฯ หรือไม่” แต่ต้องถามเพิ่มเติมว่า “สถานะเป้าหมายของฉันจำกัด PFA ในบรรจุภัณฑ์หรือไม่”

บริษัทใดควรตื่นตัวมากที่สุดในตอนนี้?

หากธุรกิจของคุณเกี่ยวข้องกับสิ่งต่อไปนี้ เราขอแนะนำให้คุณให้ความสนใจในเร็วๆ นี้:

• บรรจุภัณฑ์อาหาร
• บรรจุภัณฑ์กระดาษ, กระดาษทนไขมัน, ถ้วยกระดาษ, กล่องกระดาษ, กระดาษเคลือบ
• ฟิล์มลามิเนต, ชั้นกั้น, การรักษาพื้นผิว
• วัสดุบรรจุภัณฑ์ วัสดุเสริม สารเติมแต่ง
• เจ้าของแบรนด์และผู้ค้าส่งออกไปยังสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา
• ห่วงโซ่อุปทานบรรจุภัณฑ์สำหรับการแพทย์ อาหาร ของใช้ส่วนตัวและสินค้าอุปโภคบริโภค

เนื่องจาก PFA จำนวนมากไม่ได้เพิ่ม “จงใจ” แต่อาจซ่อนอยู่ใน:

• สารเคลือบผิวและกันน้ำ
• ตัวแทนการรักษาพื้นผิว
• ชั้นลามิเนต
• สารเติมแต่ง
• ระบบวัตถุดิบต้นน้ำ

สถานการณ์ที่อันตรายที่สุดไม่ใช่ “การค้นหา PFA” แต่เมื่อลูกค้าถาม กฎระเบียบมีผลบังคับใช้และสินค้ากำลังจะจัดส่ง และบริษัทยังไม่ทราบว่าบรรจุภัณฑ์มี PFA หรือไม่

บริษัทสามารถทำอะไรได้บ้างในตอนนี้?

เราแนะนำสี่สิ่งก่อน:

ขั้นแรก ให้ระบุขอบเขตผลิตภัณฑ์: บรรจุภัณฑ์ใดใช้สำหรับการสัมผัสอาหาร และวัสดุ กระบวนการ และส่วนประกอบใดที่มีความเสี่ยง PFAs

ประการที่สอง ตรวจสอบห่วงโซ่อุปทาน: รวบรวมองค์ประกอบของวัสดุ การประกาศฟลูออรีน คำอธิบายการใช้ และภาระผูกพันในการปฏิบัติตามข้อกำหนดจากซัพพลายเออร์

ประการที่สาม ดำเนินการยืนยันหรือทดสอบทางเทคนิคเมื่อจำเป็น โดยจัดลำดับความสำคัญของวัสดุที่มีความเสี่ยงสูง โครงการหลัก และวัตถุดิบหลัก

ประการที่สี่ เตรียมกลยุทธ์ตามตลาด: ในสหภาพยุโรป เน้นที่ PPWR; ในสหรัฐอเมริกา ให้ประเมินตามกฎหมายแบบจำลอง TPCH และข้อกำหนดของรัฐเป้าหมาย

สิ่งที่ลูกค้าจะสนใจมากที่สุดคือคุณมักจะไม่พูดว่า “ไม่ควรมีปัญหา” แต่คุณสามารถให้หลักฐานว่าคุณระบุ ตรวจสอบ และจัดการปัญหาได้หรือไม่

ความคิดสุดท้าย: PFAS อาจเป็นลุ่มน้ำสำหรับการปฏิบัติตามบรรจุภัณฑ์รอบต่อไป

การเตือนความจำที่ใหญ่ที่สุดจากการอ้างสิทธิ์ 36 ล้านยูโรในฝรั่งเศสไม่ใช่แค่ว่า PFAs เป็นอันตราย แต่ค่าใช้จ่ายทางสังคม กฎหมาย และการค้าของ PFA เพิ่มขึ้นในเวลาเดียวกัน

EU PPWR ได้เขียน PFAs เป็นกฎหมายบรรจุภัณฑ์ สหรัฐฯ กำลังผลักดัน PFA ให้ปฏิบัติตามบรรจุภัณฑ์อย่างต่อเนื่องผ่านกฎหมายแบบจำลอง TPCH และกฎหมายของรัฐ

ในข่าวดูเหมือนเหตุการณ์มลพิษ แต่สำหรับบริษัทต่างๆ อาจกลายเป็นปัญหาคำสั่งซื้อ ปัญหาของลูกค้า ปัญหาการส่งออก หรือแม้แต่ปัญหาความรับผิดได้อย่างรวดเร็ว ผู้ที่ระบุตัวตนก่อนจะเป็นเชิงรุกมากขึ้น ผู้ที่รอลูกค้าถามมักจะโดนจับที่เท้าหลัง

EVERBIZ สนับสนุนบริษัทได้อย่างไร?

รอบ PFAs + การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์ + ข้อกำหนดด้านตลาดของสหภาพยุโรป / สหรัฐอเมริกา EVERBIZ สามารถช่วยบริษัทต่างๆ ได้:

1. การวิเคราะห์การใช้งาน PPWR ของสหภาพยุโรป: ผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์ได้รับผลกระทบจาก PPWR และขอบเขตของข้อกำหนดเกี่ยวกับ PFAs บรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสกับอาหาร ฯลฯ
2. การระบุเบื้องต้นของกฎหมายบรรจุภัณฑ์ของรัฐ TPCH/รัฐ: ตามสถานะการขายเป้าหมาย ไม่ว่าจะใช้ข้อจำกัดด้านบรรจุภัณฑ์ของ PFAS หรือไม่
3. การตรวจคัดกรองความเสี่ยง PFA เบื้องต้น: การระบุความเสี่ยงสำหรับวัสดุบรรจุภัณฑ์ สารเคลือบ วัสดุเสริม และชั้นเคลือบ
4. การประกาศและเอกสารเกี่ยวกับห่วงโซ่อุปทาน: ช่วยสร้างการประกาศวัสดุ การสำรวจซัพพลายเออร์ ตรรกะการตอบสนองลูกค้า และบันทึกการปฏิบัติตามข้อกำหนดขั้นพื้นฐาน
5. คำแนะนำในการทดสอบและแก้ไข: การตรวจสอบ การตรวจสอบ การทดแทน และการแก้ไขสำหรับรายการที่มีความเสี่ยงสูง

หากผลิตภัณฑ์ของคุณเกี่ยวข้องกับบรรจุภัณฑ์ วัสดุสัมผัสอาหาร ผลิตภัณฑ์กระดาษ สารเคลือบหรือวัสดุคอมโพสิต หรือคุณวางแผนที่จะส่งออกไปยังสหภาพยุโรปหรือสหรัฐอเมริกา ตอนนี้เป็นเวลาที่จะเริ่มให้ความสนใจกับการปฏิบัติตาม PFAS

เนื่องจากมีแนวโน้มว่าจะกลายเป็นประเด็นสำคัญในการส่งออกบรรจุภัณฑ์รอบต่อไปและการตรวจสอบลูกค้า

บันทึกปิด

ติดตาม EVERBIZ สำหรับข้อมูลเชิงลึกที่เป็นประโยชน์เพิ่มเติมเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรป/สหรัฐอเมริกา กฎระเบียบด้านบรรจุภัณฑ์ ข้อจำกัดทางเคมี และข้อกำหนดการส่งออกสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และอุตสาหกรรม

บทความเพิ่มเติม:

ประเด็นสำคัญในการใช้เครื่องมือแพทย์ UDI

แบบฟอร์มรายงานเหตุการณ์ของผู้ผลิต EU MIR V7.3.1: อัปเดตหมายเหตุ

ระเบียบที่เกี่ยวข้องกับ MDR (ระเบียบ (EU) 2017/745)

การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ไทย

การทำงานร่วมกันระหว่าง MDR/IVDR และพระราชบัญญัติ AI (AIA)

EVERBIZ Certification Services (Shanghai) Co., Ltd. (EVERBIZ) เป็นแพลตฟอร์มบริการด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างมืออาชีพสำหรับการทดสอบ รับรอง ให้คำปรึกษา และฝึกอบรมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ซึ่งอุทิศตนเพื่อช่วยให้บริษัท R&D ทางการแพทย์ชั้นนำทั้งในประเทศและต่างประเทศปรับปรุงความสามารถในการปฏิบัติตามข้อกำหนดและความสามารถในการแข่งขัน บริษัทมีสำนักงานและสาขาในเซี่ยงไฮ้ (จีน) ฮ่องกง มิวนิค (เยอรมนี) ซาลซ์บูร์ก (Austria) และประเทศไทย ครอบคลุมเกือบ 25 อุตสาหกรรมของผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐาน การวินิจฉัยหลอดทดลอง ผลิตภัณฑ์ไร้สาย และรีเอเจนต์)

เซี่ยงไฮ้: ห้อง 909 อาคาร 1 เลน 111 ถนน Luxiang เขต Baoshan เซี่ยงไฮ้ จีน; เยอรมนี: Landsberger Str. 155, 80687 München, เยอรมนี

ออสเตรีย: Innsbrucker Bundesstraße 136/3, 5020 ซาลซ์บูร์ก, ออสเตรีย

ฮ่องกง: ห้อง A1, 11/F อาคารผู้ชนะ, 36 Man Yue Street, Hung Hom, เกาลูน, ฮ่องกง

ประเทศไทย: เลขที่ 850 ซ.ลาดกระบัง 30/5 แขวงลาดกระบัง กรุงเทพมหานคร 10520