กำลังโหลด…
คำถามที่พบบ่อย
ผลการจำแนกประเภทเชื่อถือได้แค่ไหน?
เครื่องมือนี้ใช้กฎการจำแนกประเภทในภาคผนวก VIII ของ MDR / IVDR และแนวทาง MDCG ที่เกี่ยวข้องทีละขั้นตอน ผลที่ได้เป็นการประเมินเบื้องต้นตามคำตอบของคุณ ไม่ใช่คำวินิจฉัยของหน่วยรับรอง (Notified Body) ประเภทของเครื่องมือแพทย์ขึ้นอยู่กับวัตถุประสงค์การใช้งานที่ผู้ผลิตกำหนด จึงควรอธิบายให้ชัดเจนที่สุด
ถ้าผลิตภัณฑ์มีหลายส่วนประกอบต้องทำอย่างไร?
ในขั้นตอนที่ 1 ให้ทำเครื่องหมายว่าผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยหลายส่วนประกอบ แล้วระบุชื่อแต่ละส่วน (เช่น เครื่องหลัก หัวตรวจ ซอฟต์แวร์) เครื่องมือจะจำแนกประเภทแต่ละส่วนแยกกัน ส่วนอุปกรณ์เสริมจะจำแนกประเภทแยกต่างหาก
ถ้าไม่แน่ใจหรือตอบคำถามไม่ได้ต้องทำอย่างไร?
ใช้ “ส่งให้ EVERBIZ” ใต้เครื่องมือ อัปโหลดคู่มือการใช้งาน ฉลาก รูปถ่าย หรือข้อมูลทางเทคนิค พร้อมระบุคำถามของคุณ ทีมกำกับดูแลของเราจะตรวจสอบและช่วยจำแนกประเภทร่วมกับคุณ โดยไม่นับเป็นสิทธิ์ใช้ฟรี
ทำไมต้องเข้าสู่ระบบด้วยอีเมล และใช้ได้กี่ครั้ง?
คุณเข้าสู่ระบบด้วยรหัสที่ส่งไปยังอีเมล ไม่ต้องใช้รหัสผ่าน อีเมลแต่ละรายการดูผลการจำแนกประเภทได้ฟรี 3 ผลิตภัณฑ์ การดูผลของผลิตภัณฑ์เดิมซ้ำจะไม่นับ หากต้องการใช้เพิ่มเติม โปรดติดต่อเรา