เครื่องมือค้นหารหัส EMDN

คำถามที่พบบ่อย

รหัส EMDN ใช้ทำอะไร?

ระบบการตั้งชื่อเครื่องมือแพทย์ของยุโรป (EMDN) เป็นรหัสที่ผู้ผลิตต้องระบุเมื่อลงทะเบียน Basic UDI-DI ใน EUDAMED ตามกฎระเบียบ MDR/IVDR ของสหภาพยุโรป หน่วยงานรับรอง (Notified Body) ใช้รหัสนี้ในการสุ่มตรวจเอกสารทางเทคนิค และหน่วยงานกำกับดูแลใช้ในการเฝ้าระวังตลาด

เครื่องมือนี้เลือกรหัสจากชื่อผลิตภัณฑ์โดยอัตโนมัติหรือไม่?

ไม่ ท่านเป็นผู้เลือกรหัสเองทีละระดับ ชื่อผลิตภัณฑ์และวัตถุประสงค์การใช้งานใช้เพื่อการบันทึกและการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญของเราเท่านั้น ควรเลือกรหัสระดับสุดท้ายที่เจาะจงที่สุดเสมอ และใช้รหัส “อื่น ๆ” (ลงท้ายด้วย 99) เฉพาะเมื่อไม่มีรหัสที่เหมาะสมกว่า

ชื่อภาษาไทยเป็นชื่ออย่างเป็นทางการหรือไม่?

คณะกรรมาธิการยุโรปเผยแพร่ EMDN เป็นภาษาอังกฤษเท่านั้น ชื่อภาษาไทยแปลโดย EVERBIZ เพื่อใช้อ้างอิง โดยยึดคำต้นฉบับภาษาอังกฤษที่แสดงอยู่ด้านล่างเป็นหลัก ข้อมูลอ้างอิง: EMDN v2026

Scroll to Top