เครื่องมือออนไลน์ฟรีจาก EVERBIZ สำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ ครอบคลุมเรื่องฉลากและการจัดประเภทตามกฎระเบียบ และจะมีเครื่องมือใหม่เพิ่มเติมเร็ว ๆ นี้
เครื่องมือสร้างฉลาก (UDI)
สร้างร่างฉลากสำหรับ EU MDR/IVDR สหราชอาณาจักร และ US FDA พร้อมบาร์โค้ด UDI แบบ GS1 / HIBCC และสัญลักษณ์ตาม ISO 15223-1
เปิดเครื่องมือ →แบบประเมินการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ด้วยตนเอง
ตอบคำถามไม่กี่ข้อเพื่อประเมินเบื้องต้นว่าผลิตภัณฑ์ของคุณจัดอยู่ในประเภทความเสี่ยงใดตาม EU MDR
เร็ว ๆ นี้ต้องการความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญด้านการขึ้นทะเบียนหรือฉลาก? ติดต่อเรา