192 Kläger fordern 36 Millionen Euro! Der PFAS-Sturm erfasst die Verpackungs-Compliance in der EU und den USA

Eine aktuelle PFAS-Meldung aus Europa hat große Aufmerksamkeit erregt.

Im „Chemietal“ südlich von Lyon (Frankreich) haben 192 Anwohner Arkema und Daikin Chemical France verklagt und fordern mehr als 36 Millionen Euro. Mehrere öffentliche Berichte bezeichnen dies als eine der repräsentativsten PFAS-Zivilklagen in Europa.
Die erste Reaktion vieler Unternehmen auf solche Nachrichten lautet: „Das ist ein Fall von Chemieverschmutzung – mit unseren Verpackungen, Exporten oder Produkten hat das wenig zu tun.“
Doch diese Einschätzung wird zunehmend gefährlich. Das PFAS-Risiko entwickelt sich von einer „Umweltkontroverse“ zu einer „regulatorischen Anforderung“ und von einem „Verschmutzungsvorfall“ zu einer „Frage des Marktzugangs“.

PFAS – per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen – werden wegen ihrer wasser-, öl-, hitze- und korrosionsbeständigen Eigenschaften häufig in Verpackungsbeschichtungen, fettabweisenden Behandlungen, Membranmaterialien, Dichtungen, elektronischen Bauteilen und industriellen Zusatzstoffen eingesetzt.
Doch ihre prägende Eigenschaft ist zugleich ihr größtes Problem: Sie sind extrem schwer abbaubar.
Offiziellen EU-Informationen zufolge sind PFAS hochpersistente Stoffe, deren Verwendung in Lebensmittelkontaktmaterialien und Verpackungen klare Expositionsrisiken für den Menschen birgt und daher im Verpackungsrecht beschränkt werden muss. Die Europäische Kommission erklärt zudem, dass die damit verbundenen gesellschaftlichen Kosten bis zu 440 Milliarden Euro erreichen könnten, wenn die PFAS-Belastung bis 2050 auf dem heutigen Niveau bleibt.
Bei PFAS ging es also nie nur um die Frage „Werden Grenzwerte überschritten?“, sondern darum, dass die Folgekosten für Sanierung, Substitution, Schadenersatz und Kundenprüfungen sehr hoch sein können, sobald PFAS in Umwelt, Lieferketten und Produkte gelangt sind.
Die eigentliche Veränderung: PFAS stehen jetzt in den Verpackungsvorschriften
Viele Unternehmen sehen PFAS noch als „einige Klagen in Europa und den USA“ und als etwas, das „künftig wohl strenger wird“.
Der praktischere Punkt ist jedoch: Es geht nicht um die Zukunft – es geht um jetzt.

EU: Die PPWR hat PFAS in ihre Anforderungen aufgenommen

Die EU-Verpackungsverordnung PPWR, Verordnung (EU) 2025/40, ist am 11. Februar 2025 in Kraft getreten und gilt allgemein ab dem 12. August 2026. Auf der Website der Europäischen Kommission heißt es klar, dass PFAS in Verpackungen ab August 2026 verboten sind.
Laut dem offiziellen Text auf EUR-Lex dürfen ab dem 12. August 2026 Lebensmittelkontaktverpackungen, die PFAS in Höhe oder oberhalb der gesetzlichen Grenzwerte enthalten, nicht mehr auf dem EU-Markt bereitgestellt werden. Die Verordnung legt drei konkrete Schwellenwerte fest:

  • 25 ppb: Grenzwert der gezielten Analyse für jede einzelne PFAS
  • 250 ppb: Grenzwert der gezielten Analyse für die Summe der PFAS
  • 50 ppm: Grenzwert für PFAS insgesamt, einschließlich polymerer PFAS
Für Verpackungsunternehmen, die in die EU exportieren, sind PFAS damit kein „vorgelagertes Chemiethema“ mehr, sondern eine echte Marktzugangsanforderung für Verpackungen.

USA: Neben der EPA auch TPCH und Verpackungsgesetze der Bundesstaaten beachten

Die USA werden leichter missverstanden.
Wenn es um die PFAS-Regulierung in den USA geht, denken viele Unternehmen nur an die EPA. Für Unternehmen mit Verpackungsbezug verdient jedoch der TPCH-Weg ebenso viel Aufmerksamkeit.
TPCH steht für Toxics in Packaging Clearinghouse.
Die von ihm geförderte Model Toxics in Packaging Legislation ist kein einheitliches Bundesgesetz, sondern ein Mustergesetz für die Bundesstaaten. In seiner Aktualisierung von 2021 hat das TPCH PFAS und Phthalate in die in Verpackungen regulierten Stoffe aufgenommen.
Ein wichtiger Compliance-Punkt: Das TPCH ist kein Bundesgesetz, das automatisch in den gesamten USA gilt. Laut NEWMOA und TPCH müssen die Bundesstaaten das Mustergesetz ganz oder teilweise übernehmen, damit es dort durchsetzbar wird; bisher hat kein Bundesstaat die Aktualisierung von 2021 „vollständig“ übernommen – die meisten haben Teile davon übernommen.
Das bedeutet aber nicht, dass Unternehmen es ignorieren können.
Das TPCH verfolgt auch die einschlägige Gesetzgebung der Bundesstaaten. Seine Seite „Related State Laws“ zeigt, dass Connecticut und andere Bundesstaaten PFAS in Lebensmittelverpackungen ausdrücklich beschränkt haben.
Mit anderen Worten: Die Realität der PFAS-Compliance bei Verpackungen in den USA ist nicht „ein landesweites Gesetz“, sondern das TPCH-Mustergesetz + eigenständiges Vorgehen einzelner Bundesstaaten.
Für Unternehmen, die in den USA verkaufen, heißt das auch: Sie dürfen nicht nur fragen „Gibt es eine einheitliche US-Anforderung?“, sondern müssen weiter fragen: „Beschränkt mein Zielbundesstaat PFAS in Verpackungen?“

Welche Unternehmen sollten jetzt besonders wachsam sein?

Wenn Ihr Geschäft Folgendes betrifft, empfehlen wir, sich bald damit zu befassen:

  • Lebensmittelkontaktverpackungen
  • Papierverpackungen, fettdichtes Papier, Pappbecher, Kartons, beschichtetes Papier
  • Verbundfolien, Barriereschichten, Oberflächenbehandlungen
  • Verpackungsmaterialien, Hilfsstoffe, Zusatzstoffe
  • Markeninhaber und Händler, die in die EU und die USA exportieren
  • Verpackungslieferketten für Medizin-, Lebensmittel-, Körperpflege- und Verbraucherprodukte
Denn viele PFAS werden nicht „bewusst“ zugesetzt, sondern können versteckt sein in:

  • Fett- und wasserabweisenden Beschichtungen
  • Oberflächenbehandlungsmitteln
  • Verbundschichten
  • Zusatzstoffen
  • Vorgelagerten Rohstoffsystemen
Die gefährlichste Situation ist nicht, „PFAS zu finden“, sondern wenn der Kunde nachfragt, die Vorschrift in Kraft ist, die Ware kurz vor dem Versand steht und das Unternehmen immer noch nicht weiß, ob seine Verpackung PFAS enthält.

Was können Unternehmen jetzt tun?

Wir empfehlen zunächst vier Schritte:
Erstens den Produktumfang bestimmen: Welche Verpackungen sind für den Lebensmittelkontakt bestimmt, und welche Materialien, Verfahren und Komponenten bergen ein PFAS-Risiko?
Zweitens die Lieferkette untersuchen: Materialzusammensetzung, Fluorerklärungen, Verwendungsbeschreibungen und Compliance-Zusagen von Lieferanten einholen.
Drittens bei Bedarf technische Bestätigungen oder Prüfungen durchführen, mit Vorrang für Hochrisikomaterialien, Schlüsselprojekte und zentrale Rohstoffe.
Viertens Strategien nach Märkten vorbereiten: In der EU liegt der Fokus auf der PPWR; in den USA erfolgt die Bewertung nach dem TPCH-Mustergesetz und den Anforderungen des Zielbundesstaates.
Kunden interessiert meist nicht, dass Sie sagen „Das sollte kein Problem sein“, sondern ob Sie nachweisen können, dass Sie das Thema erkannt, geprüft und im Griff haben.

Abschließende Gedanken: PFAS könnten die Wasserscheide der nächsten Runde der Verpackungs-Compliance sein

Die wichtigste Mahnung aus der 36-Millionen-Euro-Klage in Frankreich ist nicht nur, dass PFAS schädlich sind, sondern dass die gesellschaftlichen, rechtlichen und kommerziellen Kosten von PFAS gleichzeitig steigen.
Die EU-PPWR hat PFAS ins Verpackungsrecht aufgenommen; die USA treiben PFAS über das TPCH-Mustergesetz und die Gesetze der Bundesstaaten stetig in die Verpackungs-Compliance.
In den Nachrichten sieht es aus wie ein Verschmutzungsvorfall. Für Unternehmen kann es jedoch schnell zu einer Auftrags-, Kunden-, Export- oder sogar Haftungsfrage werden. Wer es zuerst erkennt, kann proaktiver handeln; wer wartet, bis Kunden fragen, wird eher auf dem falschen Fuß erwischt.

Wie kann EVERBIZ Unternehmen unterstützen?

Rund um PFAS + Verpackungs-Compliance + Marktanforderungen in EU/USA unterstützt EVERBIZ Unternehmen bei:

  1. Analyse der Anwendbarkeit der EU-PPWR: ob Verpackungsprodukte von der PPWR betroffen sind und wo die Grenzen der Anforderungen zu PFAS, Lebensmittelkontaktverpackungen usw. liegen.
  2. Erste Einordnung von US-TPCH/Verpackungsgesetzen der Bundesstaaten: anhand der Zielbundesstaaten, ob PFAS-Beschränkungen für Verpackungen gelten.
  3. Erstes PFAS-Risikoscreening: Risikoidentifikation für Verpackungsmaterialien, Beschichtungen, Hilfsstoffe und Verbundschichten.
  4. Lieferkettenerklärungen und Dokumentation: Unterstützung beim Aufbau von Materialerklärungen, Lieferantenbefragungen, Antwortlogik für Kunden und grundlegenden Compliance-Aufzeichnungen.
  5. Prüfungen und Empfehlungen zur Nachbesserung: Verifizierung, Substitution und Nachbesserungsrichtungen für Hochrisikopositionen.
Wenn Ihre Produkte Verpackungen, Lebensmittelkontaktmaterialien, Papierprodukte, Beschichtungen oder Verbundmaterialien betreffen oder Sie den Export in die EU oder die USA planen, ist jetzt der richtige Zeitpunkt, sich mit PFAS-Compliance zu befassen,
denn sie dürfte zu einem zentralen Thema der nächsten Runde von Verpackungsexporten und Kundenaudits werden.
Schlussbemerkung
Folgen Sie EVERBIZ für weitere praxisnahe Einblicke in die Produkt-Compliance in EU/USA, Verpackungsvorschriften, Chemikalienbeschränkungen und Exportanforderungen für Medizin- und Industrieprodukte.
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EVERBIZ Certification Services (Shanghai) Co., Ltd. (EVERBIZ) ist eine professionelle Compliance-Serviceplattform für Prüfung, Zertifizierung, Beratung und Schulung im Bereich Medizinprodukte und unterstützt führende medizinische F&E-Unternehmen im In- und Ausland dabei, ihre Compliance-Fähigkeiten und ihre Wettbewerbsfähigkeit zu stärken. Das Unternehmen verfügt über Büros und Niederlassungen in Shanghai (China), Hongkong, München (Deutschland), Salzburg (Österreich) und Thailand und deckt Compliance-Produkte aus fast 25 Branchen ab (z. B. Medizinprodukte, neue Energien, Haushaltsgeräte, Beleuchtung, Werkzeuge, Laborgeräte, Maschinen, In-vitro-Diagnostika, Funkprodukte und Reagenzien).
Shanghai: Room 909, Building 1, Lane 111 Luxiang Road, Baoshan District, Shanghai, China; Deutschland: Landsberger Str. 155, 80687 München, Deutschland
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