Am 10. Februar 2023 wurde EVERBIZ von Cepheid (Danaher) eingeladen, eine Schulung zur EU-IVDR für dessen Regulatory-Affairs-Abteilung durchzuführen.
In der Schulung stellte unsere Trainerin auf Basis langjähriger Erfahrung in der IVD-Branche Hintergrund und Grundlagen der IVDR vor und analysierte Schritt für Schritt die Risikoklassifizierung von IVD-Produkten, Konformitätsbewertungswege, Aufbau der technischen Dokumentation, Anforderungen an das Qualitätssystem und Unternehmensstrategien und skizzierte so den regulatorischen Rahmen. Anhand praktischer Fälle wurde gezeigt, wie Unternehmen reagieren können.
Danaher Corporation
Danaher (NYSE: DHR) hat eine Marktkapitalisierung von rund 200 Milliarden USD, einen Umsatz von mehr als 29 Milliarden USD und einen Nettogewinn von 6,2 Milliarden USD und gilt als „König der industriellen Übernahmen“. In den fast 40 Jahren seit seiner Gründung 1984 erzielte Danaher ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 19 % beim Gewinn je Aktie und von 23 % beim Aktienkurs. Danaher meldete kürzlich seine Ergebnisse für 2021 mit einem Jahresumsatz von 29,453 Milliarden USD, 32 % mehr als 2020. Danaher besitzt heute mehr als 20 Unternehmen mit rund 80.000 Beschäftigten und arbeitet als diversifiziertes globales Team auf Grundlage des bekannten Danaher Business System (DBS).
Cepheid kam zuletzt (2016) zur Diagnostikplattform von Danaher. Das 1996 gegründete Unternehmen ist führend in der Molekulardiagnostik und widmet sich der Erforschung und Herstellung schneller klinischer molekulardiagnostischer Produkte.