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Häufige Fragen
Wie verlässlich ist das Ergebnis?
Das Tool wendet die Klassifizierungsregeln aus Anhang VIII der MDR / IVDR und die einschlägigen MDCG-Leitlinien Schritt für Schritt an. Das Ergebnis ist eine vorläufige Bewertung auf Basis Ihrer Angaben – keine Entscheidung einer Benannten Stelle. Maßgeblich ist die Zweckbestimmung des Herstellers; beschreiben Sie sie daher möglichst genau.
Was gilt bei Produkten aus mehreren Teilen?
Aktivieren Sie in Schritt 1 „mehrteiliges Produkt“ und benennen Sie die Teile (z. B. Gerät, Sonde, Software). Jedes Teil wird getrennt klassifiziert; Zubehör wird eigenständig klassifiziert.
Was tun, wenn ich unsicher bin?
Nutzen Sie „An EVERBIZ senden“ unter dem Tool: Laden Sie Gebrauchsanweisung, Etiketten, Fotos oder technische Daten hoch und beschreiben Sie Ihre Frage. Unser Regulatory-Team prüft die Unterlagen und klassifiziert gemeinsam mit Ihnen – das zählt nicht als kostenlose Nutzung.
Warum die Anmeldung per E-Mail, und wie oft kann ich das Tool nutzen?
Sie melden sich mit einem Code an, den wir an Ihre E-Mail senden – ohne Passwort. Jede E-Mail-Adresse erhält 3 kostenlose Ergebnisse; dasselbe Produkt erneut anzusehen zählt nicht. Für weitere Nutzungen kontaktieren Sie uns.