Häufige Fragen
Wofür wird der EMDN-Code benötigt?
Die Europäische Nomenklatur für Medizinprodukte (EMDN) ist die Nomenklatur, die Hersteller bei der Registrierung der Basis-UDI-DI in EUDAMED angeben müssen (MDR/IVDR). Benannte Stellen nutzen sie u. a. für die Auswahl von Stichproben der technischen Dokumentation, Behörden für die Marktüberwachung.
Wählt das Tool den Code anhand meines Produktnamens automatisch aus?
Nein. Sie wählen den Code selbst Ebene für Ebene aus. Produktname und Zweckbestimmung dienen nur der Dokumentation und der optionalen Prüfung durch unsere Experten. Wählen Sie immer den spezifischsten Endcode; Codes mit „Sonstige“ (Endung 99) nur, wenn kein passenderer Code existiert.
Sind die deutschen Bezeichnungen offiziell?
Die Europäische Kommission veröffentlicht die EMDN nur auf Englisch. Die deutschen Bezeichnungen sind eine Arbeitsübersetzung von EVERBIZ und dienen der Orientierung; maßgeblich ist der englische Originalbegriff, der stets mit angezeigt wird. Datenstand: EMDN v2026.