Häufige Fragen
Können die Etiketten aus diesem Tool direkt auf Produkten verwendet werden?
Nein. Das Tool erstellt Etikettenentwürfe mit DEMO-Wasserzeichen, mit denen Sie prüfen können, ob alle Pflichtangaben vorhanden sind. Endgültige Etiketten müssen im QMS des Herstellers gelenkt werden und mit technischer Dokumentation und Gebrauchsanweisung übereinstimmen. Auf Wunsch prüfen wir Ihre finalen Etiketten fachlich.
Welche Vorschriften und Normen werden abgedeckt?
Die Kennzeichnungsanforderungen von EU-MDR/IVDR, UK MDR 2002 und US-FDA (21 CFR 801/809/830); die Symbole folgen ISO 15223-1:2021 einschließlich der Änderung von 2025. Sie können mehrere Märkte gleichzeitig wählen – das Tool führt die Pflichtangaben zusammen und zeigt jeweils die Rechtsgrundlage.
Welche UDI-Barcodes werden unterstützt?
GS1 (DataMatrix und GS1-128) sowie HIBCC. Das Tool erzeugt Barcodes mit Produktkennung (DI) und Herstellungskennung (PI: Charge, Seriennummer, Herstell- und Verfallsdatum). Die UDI-DI selbst müssen Sie bei einer Zuteilungsstelle wie GS1 beantragen; das Tool vergibt sie nicht.
Warum die Anmeldung per E-Mail, und wie oft kann ich das Tool nutzen?
Sie melden sich mit einem per E-Mail gesendeten Code an – ohne Passwort. Pro E-Mail-Adresse sind 3 Etikettenexporte kostenlos; derselbe Entwurf in einem anderen Format zählt einmal. Danach hinterlassen Sie uns einfach eine Nachricht auf der Seite, wir melden uns.
Werden meine eingegebenen Etiketteninhalte gespeichert?
Nicht exportierte Entwürfe bleiben ausschließlich in Ihrem Browser. Jedes exportierte Etikett wird auf Servern von EVERBIZ archiviert, um Ihre Anfragen zu beantworten und das Tool zu verbessern; Zugänge ohne Aktivität über 24 Monate werden automatisch gelöscht. Details in der Datenschutzerklärung.